劉忠軍代表向記者介紹3D打印金屬內(nèi)植物在人體骨骼填充中起到良好效果。中國(guó)網(wǎng)董寧攝影
中國(guó)網(wǎng)3月11日北京訊(記者 董寧) 和去年一樣,北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任劉忠軍代表帶著自己團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的骨科3D打印金屬內(nèi)置物及骨骼模型參加十二屆全國(guó)人大三次會(huì)議。
在3月6日小組討論發(fā)言中,劉忠軍一手拿著骨骼模型,一手拿著3D打印鈦合金頸椎內(nèi)置物及之前傳統(tǒng)使用的內(nèi)置物,和大家介紹目前的醫(yī)學(xué)科研成果,同時(shí)也為國(guó)內(nèi)漫長(zhǎng)的審批流程訴苦。
劉忠軍說(shuō),一年過(guò)去了,我們?cè)?D打印骨科金屬內(nèi)置物開(kāi)發(fā)和研究領(lǐng)域的總體水平仍然處于世界領(lǐng)先行列,我們的3項(xiàng)臨床試驗(yàn)全部完成并進(jìn)入審批流程。另外,去年8月我們成功地為一位12歲頸椎惡性腫瘤患者進(jìn)行了腫瘤切除和3D打印人工樞椎置換手術(shù),這是世界第一例采用個(gè)體化定制3D打印頸椎內(nèi)置物所完成的手術(shù)。手術(shù)后已經(jīng)半年多了,這個(gè)孩子獲得了很好的恢復(fù)。然而,我不得不遺憾地報(bào)告給大家的是,盡管我們?cè)诳萍紕?chuàng)新研究工作中一刻不停地加緊努力,我們的幾項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品至今還在等待漫長(zhǎng)的審批流程。
“一年前提議建立的個(gè)體化定制醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)似乎也未見(jiàn)到出臺(tái)的跡象,更令人焦急的是,去年我在參加國(guó)際學(xué)術(shù)交流的過(guò)程中見(jiàn)到與我們創(chuàng)新產(chǎn)品相似的骨科內(nèi)置物在韓國(guó)和德國(guó)已經(jīng)上市。由于內(nèi)置物在材料上與傳統(tǒng)產(chǎn)品完全一樣,他們?cè)谄鸩缴媳任覀兺砗芏嗟漠a(chǎn)品都是在很短時(shí)間內(nèi)快速上市的。不難預(yù)料,隨著時(shí)間的推移,國(guó)外一定會(huì)有越來(lái)越多的新產(chǎn)品問(wèn)世,而我們目前在3D打印骨科金屬內(nèi)置物研發(fā)上的優(yōu)勢(shì)正面臨遺失殆盡的危險(xiǎn)?!眲⒅臆姄?dān)憂地表示。
3月8日,北京團(tuán)小組會(huì)上,劉忠軍代表高興地向大家反饋,“藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)給我發(fā)了兩條短信,說(shuō)代表履職履得好,堅(jiān)決支持。藥監(jiān)局局長(zhǎng)也非常重視,下一步將大力支持這個(gè)工作。我們的履職能見(jiàn)到這個(gè)成效非常值得高興?!?/p>