國家食品藥品監督管理局4月例行新聞發布會 _網上直播

活動標題

國家食品藥品監督管理局４月例行新聞發布會

活動描述

2008年4月8日（星期二）上午10時，國家食品藥品監督管理局在1304發布廳舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛將介紹“藥品電子身份證”監管制度和興奮劑專項治理情況，并回答記者提問。中國網進行現場直播，敬請關注！

文字內容：

顏江瑛:

各位朋友大家上午好！歡迎大家出席國家食品藥品監督管理局四月份例行新聞發布會。前段時間很多朋友在問，國家食品藥品監督管理局已經改由衛生部管理，新聞發布會是否照常進行，今天這個新聞發布會就是給大家的最好回答。因為我們知道，食品藥品安全關系到人民的健康和生命的安全，作為政府的權威部門及時地發布相關信息是一個重要的職責，所以我們的新聞發布會不會停止，而且還會越來越規范，發布的內容越來越豐富。

今天在發布已經公布的兩個主題之前，我想發布一個重要的通告。

2008-04-08 09:51:09
顏江瑛:

國家食品藥品監督管理局要對部分藥品和醫療器械產品的生產經營情況進行調查。為了加強藥品和醫療器械產品出口管理，根據《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》，以及國務院《關于加強食品等產品的安全管理規定》，國家食品藥品監督管理局準備會同有關部門對藥品和醫療器械產品出口實施目錄管理。具體監管的辦法，我們會在以后的通知中下發。

從通告下發之日起，對部分的藥品和保健食品、醫療機械產品進行調查。列入此次調查的產品有如下幾種：

硫酸慶大霉素、阿托伐他汀及其鹽、西地那非及其鹽、奧司他韋及其鹽、各種頭孢菌素及其制劑、人生長激素及其制劑、甘油（原料藥）、肝素及其鹽和制劑、青蒿素及其衍生物和制劑（包括雙氫青蒿素、青蒿琥優酯、蒿甲醚等）、用于治療勃起功能障礙或增強性功能的中成藥和保健食品、葡萄糖測試條、安全套。

凡是生產上述品種，并且沒有取得該品種藥品批準證明文件或保健食品批準證明文件、醫療器械注冊證的企業，均應認真的填寫下發的調查表，如實填寫情況，報送生產企業所在的省級食品藥品監管部門。調查的截止時間是2008年5月30日，這是昨天國家食品藥品監督管理局發出的一個通告。

2008-04-08 10:01:05
顏江瑛:

下面我們發布今天第一個主題，國家食品藥品監督管理局將建立全國統一的藥品電子監管網絡。

為保障公眾用藥安全，利用現代化的科技手段，不斷提高監管的水平，國家食品藥品監督管理局采取措施，在去年特殊藥品監控信息網絡基礎上，進一步加強藥品電子監管，建立全國藥品監督管理網絡，逐步實施藥品“電子身份證”監管制度。

根據總體設計、分步實施的原則，國家食品藥品監督管理局將分類、分批對藥品實施電子監管。國家局制定公布《入網藥品目錄》，將已批準注冊的藥品列入《入網藥品目錄》，并統一納入藥品電子監管。凡生產、經營《入網藥品目錄》中產品的企業，必須在規定的時間內加入藥品監管網?！度刖W藥品目錄》中的品種在上市前必須在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。

2008年首批《入網藥品目錄》品種為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年，要在全國范圍內基本實現對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生產、經營情況實行實時監控；將目錄中已批準注冊的藥品生產、經營納入實時監控，這些重點藥品在上市前必須在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。這就是藥品的電子標簽，也是藥品的身份證。

對于列入重點藥品的生產、經營企業，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網，上述重點藥品未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售。

2008-04-08 10:08:00
顏江瑛:

藥品監管網是一個統一的覆蓋全國的藥品監管網絡系統，其可以實現的主要功能是：

第一，使藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫療機構全過程，都能在藥品監管部門的監控之下。

第二，實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產、經營、庫存以及流向情況，遇有問題時可以迅速追溯和召回。

第三，信息預警。各企業超資質生產和經營預警；藥品銷售數量異常預警，可以指示是否有藥物濫用，或可能某種藥物短時間大量售出提示可能的疾病流行預警；藥品發貨與收貨數量和品種核實預警，及時發現藥品是否流失。

第四，終端移動執法。藥品監管和稽查人員可以通過移動執法系統，如通過上網，或通過手機便利地在現場適時稽查。

第五，消費者查詢?？梢酝ㄟ^網站、手機短信、撥打電話95001158或114，或者使用監管碼進行終端查詢。消費者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規格；生產企業、生產日期、生產批號、有效期；醫藥企業生產經營許可證、檢驗報告單；藥品性狀、使用說明、注意事項等等，如果發現問題可以與當地的食品藥品監管部門聯系。

2008-04-08 10:11:31
顏江瑛:

去年10月1日，我國的特殊藥品監控系統正式開通，目前全國麻醉藥品和第一類精神藥品實現了實時監控。這次在去年特藥監控網基礎上建設的重點藥品監管網絡開始運行后，第二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑今年10月31日后均進入藥品監管網進行監控，將進一步加強藥品質量安全監管，有利于打擊假冒偽劣藥品，可以實現對重點藥品安全追溯，對存在安全隱患的藥品實現藥品及時召回，公眾也可以通過監管碼進行查詢相關信息，為人民群眾用藥安全提供有效的技術保障。

2008-04-08 10:14:58
顏江瑛:

下面發布第二項內容：國家食品藥品監督管理局通報，有關興奮劑專項治理情況：

2007年10月開始，國家食品藥品監督管理局會同公安部、海關總署、國家工商總局和國家體育總局，在全國范圍內組織開展了蛋白同化制劑和肽類激素生產經營聯合專項治理，依法嚴厲打擊違法違規生產經營行為。國家食品藥品監督管理局為此專門成立了興奮劑治理工作領導小組，在全國范圍內組織開展了興奮劑生產經營專項治理，并對6個奧運賽事承辦城市進行重點部署和治理。

2008-04-08 10:17:37
顏江瑛:

一、監督檢查生產企業從源頭治理

目前，我國取得蛋白同化制劑、肽類激素生產許可的企業有188家，藥品批準文號355個。根據《藥品管理法》和《反興奮劑條例》規定，只有取得《藥品生產許可證》，并獲得藥品批準文號的企業，才能生產蛋白同化制劑和肽類激素。在聯合專項治理期間，一是各級食品藥品監管部門對生產蛋白同化制劑和肽類激素的藥品生產企業進行了全面監督檢查，對取得《藥品生產許可證》，并已取得藥品批準文號企業，檢查他們的興奮劑生產原料、產量和銷售流向。同時，監督檢查未取得藥品批準文號生產企業是否有非法生產行為；二是為避免運動員誤服誤用，根據2007年《興奮劑目錄》，我們發布了含有興奮劑的藥品目錄，要求藥品生產企業開展自查，凡含興奮劑目錄所列物質的藥品，應當在藥品標簽或者說明書上注明“運動員慎用”字樣。對已印制的標簽或者說明書（包括已出廠的），可以采用加蓋印章或者貼簽的形式標注，但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現象。

在全國聯合專項治理期間，有關部門對有違法生產蛋白同化制劑、肽類激素行為的18家企業，已責令停止生產、停止網上宣傳并對庫存產品進行了查封。

二、流通環節治理

根據國務院《反興奮劑條例》和國家食品藥品監督管理局頒布《藥品標簽和說明書管理辦法》的有關規定，國家食品藥品監督管理局采取有效措施，一是對藥品批發企業進行了監督檢查。重點檢查購銷渠道，經營范圍和經營方式。二是監督檢查零售藥店經營情況。禁止銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素；三是根據有關規定，興奮劑實行處方藥管理，檢查零售藥店是否憑處方銷售實施處方藥管理的興奮劑；四是要求藥品經營企業開展核查是否有未按規定標注“運動員慎用”警示語的藥品。自今年5月1日起，應標注而未標注“運動員慎用”警示語的藥品，生產企業要主動召回，經營企業要主動下架，停止銷售。

在全國的聯合專項治理中，對有違法經營行為的14家企業，其中有5家是非藥品生產企業，9家為零售藥店，全部責令停止經營，并依法進行了處罰。其中遼寧省食品藥品監管局對鞍山市非法銷售蛋白同化制劑和肽類激素的零售藥店從快、從嚴查處，一律給予吊銷《藥品經營許可證》。

2008-04-08 10:18:44
顏江瑛:

三、對興奮劑進出口嚴格管理

按照《藥品管理法》及《反興奮劑條例》的要求，對《興奮劑目錄》中所列物質實行進出口管理，進口蛋白同化制劑和肽類激素這兩類藥品，不僅要取得進口藥品注冊證書，還要取得進口準許證，進口準許證由國家食品藥品監督管理局審核批準。對蛋白同化制劑和肽類激素出口實行出口準許證管理，由省級食品藥品監管部門審核批準，出口蛋白同化制劑、肽類激素唯一條件是有合法用途，必須有進口國政府主管部門出具的證明文件。這也是我國政府在反興奮劑行動中履行國際義務的體現。對蛋白同化制劑和肽類激素實行進出口準許證管理，不僅是防止蛋白同化制劑、肽類激素非法進入我國，也是防止我國的蛋白同化制劑、肽類激素非法流入他國市場。

四、繼續深入開展生產經營興奮劑專項治理工作

下一步，國家食品藥品監督管理局將根據國務院的要求與有關部門共同進一步開展生產經營興奮劑專項治理。嚴肅查處非法生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為。規范蛋白同化制劑、肽類激素進出口行為，加強查驗力度，嚴厲打擊走私違法行為。嚴肅查處通過互聯網非法發布蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息和網上非法銷售行為。對藥品零售企業進行監督檢查，嚴格憑處方銷售胰島素以及除蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑，監督按規定標注“運動員慎用”（包括興奮劑及含興奮劑的復方制劑）。

對違法生產經營的，依照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（下稱《特別規定》），責令停止生產經營，查封、扣押有關產品、違法生產使用的原輔料及工具設備，查封有關生產經營場所。未取得藥品批準文號的藥品生產企業違法生產銷售的，藥品批發企業違法經營的，以及未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業違法生產經營的，依照有關法律法規或者《特別規定》予以處罰，對情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》；取得藥品批準文號的藥品生產企業違法生產銷售的，以及藥品零售企業違法經營的，依照有關法律法規和《特別規定》予以處罰，撤消相應的藥品批準文號，吊銷《藥品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

2008-04-08 10:27:24
顏江瑛:

中國政府的上述措施并不是奧運會前的應時之舉，而是以北京奧運會為契機，全面強化興奮劑管理，大力規范生產經營秩序。進一步強化興奮劑管理，規范其生產經營秩序，保障公眾用藥安全，為世界反興奮劑事業做出應有貢獻。我們將在開展興奮劑治理工作的基礎上，積極研究探索強化興奮劑安全監管的長效機制，以實現標本兼治、綜合治理。興奮劑治理離不開人民群眾的廣泛參與，離不開輿論的有效監督。在此，特別歡迎新聞媒體積極參與這項工作，對違法違規生產、銷售興奮劑的企業堅決予以曝光，對我們的工作進行監督。

謝謝大家！下面請大家就關注的問題提問。

2008-04-08 10:28:10
《人民日報》記者:

請問發言人，如果理解得沒錯，電子監管網絡就是大家一直期盼的全國統一的藥品碼的管理，請問何時可以推廣到所有的藥品并用此杜絕假藥？在此之前，廣東和遼寧推行了他們自己區域的藥品條碼管理，這是否可以很快地納入到我們的系統中來，加快我們的藥品條碼管理的進程？

藥監局連續兩期公布了45家非法銷售假藥的網站，面對網絡的無限海量信息，我們的監管是否能夠起到應有的作用，是否會關閉一批又重現一批，國際上是否有好的管理方法，國外如何管理網上售藥的信息？我們關閉這些網站的違法分子，他們受到了怎樣的懲處？

2008-04-08 10:28:26
顏江瑛:

電子監管碼就是一個通過現代化信息的條碼監管，我們在此想建立一個全國統一的條碼系統。在此之前，有一些省確實建立了電子條碼監管的系統，但是并不利于在全國推行。此次我們推行的電子監管碼是在全國建立一個統一的數據庫，各個地方都可以通過該數據庫進行查詢，消費者只要記住一個查詢的條碼，就可以獲得有關的信息了。

前段時間，有些人看到部分藥廠在自己的產品上加上防偽標識，每家藥廠都加一個防偽標識，這樣給消費者一個負擔，每家都在建立自己的防偽標識。但是如果我們的電子監管碼建立起來之后，大家就可以在一起進行查詢了。這個碼我們可以通過手機上網、打電話等等方式查詢，給消費者提供了方便，同時方便了稽查人員現場隨時將條碼中的信息通過手機錄入網絡，通過網絡系統查詢該藥品是否屬于進入監管網絡的合格的藥品。如果說，有藥品出現了問題，我們可以隨時的發現它的流向，及時召回，發揮很好的作用。

關于有些省份已經建立的信息網絡，都會進入到我們的監管網絡。

2008-04-08 10:31:17
顏江瑛:

第二個問題，關于互聯網的。您問的這個問題非常好，這也是公眾非常關心的一個話題。今年“3.15”，國家食品藥品監督管理局曝光了一個25家非法銷售藥品的網站名錄，在3月19日工業信息化部就關閉了其中的23家，另有兩家在境外，也采取了相應控制措施。前段時間，我們又在國家藥監局網站曝光了另外20家非法銷售藥品的網站。

打擊利用互聯網非法銷售藥品，需要國家食品藥品監督管理局和工業信息化部、公安、工商、郵政密切協作，因為網絡有一個非常大的特點，它是通過網絡傳播信息、通過郵遞銷售藥品，所以我們和以上部門進行聯合打擊互聯網非法售藥。第二，我們及時地公布哪些互聯網站在非法銷售藥品，國家互聯網管理局也在及時地監控。在國家食品藥品監督管理局網站上，我們專門開辟了一個專欄，叫做“網上購藥提示”，大家由此可以查詢經過批準的可以提供藥品服務信息的合法網站的名單，又可以獲得被曝光的非法銷售藥品網站的信息。第三，國家食品藥品監督管理局和銀監會進行了溝通，我們會查出非法售藥的這些網站帳號，提供給銀監會，和他們共同進行控制。

我也想和大家討論一下，在發達國家，如果監管的手段或者是監管程序、措施非常完善，在市場上流通的藥品中的假藥只有1%。而通過互聯網銷售的藥品中假藥竟占到50%。所以現在隨著互聯網不斷的發展，我國互聯網藥品銷售呈現上升趨勢，如何加強網絡售藥監管確實是全球共同面臨的難題。

除了上述我說的國家食品藥品監督管理局采取的措施之外，我們也提醒公眾，在互聯網上購藥一定要慎重，除了我們公布的非法互聯網網站之外，大家在綜合性的門戶網站上也要注意，因為一些綜合性門戶網站為這些非法藥品信息網站提供了鏈接，有時候會誤導公眾。因為綜合性門戶網站的流量和傳播速度是非?？斓?，所以也需要謹慎。同時，要提醒大家光臨國家食品藥品監督管理局的網站，我們會把這些違法網站的信息及時地公布。謝謝！

2008-04-08 10:34:10
中央電視臺記者:

最近有一個消息，關于某種降膽固醇的藥物隱瞞負面反應問題，我想知道有沒有這樣的事情？

2008-04-08 10:44:36
顏江瑛:

前段時間，我們也關注到《歐洲時報》曾報道美國國會其中的一個委員會在三月底公布了一組調查數據。數據顯示美國默客和美國先靈葆雅公司為了商業利益，隱瞞了剛才您說到的兩種降膽固醇藥物的負面研究結果?，F在我們沒有得到美國官方的信息，也沒有歐盟藥品管理局（EMPA）官方的信息，所以我們也不好對此事件做評價，但是為了公眾的安全，我們也會關注此事態的進展。

今年六月，國家食品藥品監督管理局批準了先靈葆雅的益適純在中國上市，但是在去年底，先靈葆雅公司才策劃在中國上市益適純的方案。所以我們目前沒有收到在中國使用的不良反應報告，估計也還沒有在中國境內使用。但是，該事態我們會及時和各部門取得聯系，也會關注美國國會的報告和他們研究的結果。

這個信息非常好，我們覺得國外藥品的監督對中國公眾的安全是一個非常重要的信息。

2008-04-08 10:46:02
《香港東方日報》記者:

前面您提到了互聯網非法銷售藥物的情況，那么有沒有一些非法藥物銷售到香港和境外的情況？同時香港公眾在網上購物時，你們有沒有提示他們注意一些事項呢？

2008-04-08 10:50:25
顏江瑛:

互聯網的特點是廣泛的普及性。只要你能上英特網就可以上到任何一個網站，所以不存在地域的問題。2005年聯合國禁毒署提醒很多國家，一定要加大互聯網非法藥品銷售的打擊力度，這是國際上共同面臨的挑戰。在我國的香港地區和其他的地區同樣都會這樣，只要點擊了網絡都能上任何網站，而且互聯網銷售方式都是通過郵寄，所以它具有跨地域的非法銷售藥品的可能性。所以，香港同胞在互聯網上購藥時，都要注意這些藥品是否是國家食品藥品監督管理局批準的可以銷售藥品的網站。

我們的批準有兩種形式，一種是藥品信息有專門的許可證。另外一個是國家食品藥品監督管理局專門批準可以從事互聯網藥品交易的證書，只有取得該證書的互聯網站才可以進行互聯網的藥品交易，而且僅限于在網上交易。

目前，大陸境內批準的只有七家藥品經營企業才可以在互聯網上進行非處方藥的銷售。所以我在此，也要提醒香港的同胞在互聯網上購藥一定要慎重。

2008-04-08 10:56:32
某媒體記者:

請您舉例說明一下怎樣在藥品上添加標識，提醒運動員慎用？

2008-04-08 10:56:46
顏江瑛:

按照《反興奮劑條例》規定，含有興奮劑目錄所列物質的藥品必須用中文標識“運動員慎用”，主要是為了避免運動員誤服。因為含有興奮劑目錄所列物質的藥品，在前段時間公布的有將近2000種藥物。這些藥物對普通的公眾來說就是普通的藥品，只要按照說明書、按照醫囑服用就是安全的，所以大家千萬不要把貼有“運動員慎用”也列入普通公眾不適用的藥品。

但是如果運動員服用了貼有“運動員慎用”標簽的藥品，就有可能會出現檢測出興奮劑的問題，所以我們要非常慎重的提醒運動員慎用。

你說有沒有例子的話，我這里沒有，但是國家體育總局可能會有這樣的例子，但是在運動員用藥中，國家體育總局有相關的一系列規范管理的文件，可以請體育總局提供相關信息。

關于反興奮劑，中國政府對興奮劑的治理除了加大力度之外，我們也要提醒公眾，一定要注意剛才我說的含有“運動員慎用”的藥物，只要按照說明書和醫囑來服用就是安全的，但是對興奮劑一定要按照處方藥物管理，而且一定要在醫生的指導下使用。因為，濫用興奮劑對人的身體健康是會有危害的。

2008-04-08 10:58:06
記者:

去年國家特殊藥品監控系統開通以來，打擊了哪些假冒偽劣藥品，取得了哪些成就？第二，國家食品藥品監督管理局發布了第四期的藥品質量公告，我們想問一下，對合法合規的藥品生產企業，是否能夠建立一種推薦機制？比如說現在廣告泛濫的“六味地黃丸”，有很多的企業在生產，國家食品藥品監督管理局是否能夠有一個推薦清單。

2008-04-08 11:03:36
顏江瑛:

去年國家食品藥品監督管理局開通了兩類藥品的監管網絡，一個是麻醉藥品，一個是第二類精神藥品。在此網絡中，我們實現了對生產企業、批發企業、區域性批發企業、銷售企業，這幾個方面企業的覆蓋。

在該網絡中，我們可以對麻醉藥品和第二類精神藥品進行監控，到此為止，我們還沒有發現有信息顯示有特殊藥品流失到非法渠道。

另外，您提到的第四期的藥品質量公告，這中間我們公布了一些質量不合格的藥品，你提出能不能給公眾推薦一些質量合格的藥品，因為藥品有不同的廠家，質量是有一定的差別，但是作為我們國家食品藥品監督管理局，公布的質量不合格的藥品之外，就是合格的藥品。您說的建議我們可以考慮，但是如果照此執行，可能會有一種政府推薦某些企業的嫌疑，所以政府不太適宜說哪個廠家的藥品是值得推薦的。

2008-04-08 11:04:51
記者:

國家食品藥品監督管理局在打擊假藥工作中取得了哪些成績，您能否簡要的評價一下？

2008-04-08 11:07:29
顏江瑛:

從2006年7月到去年年底，國家食品藥品監督管理局開展了為期一年半的藥品專項整治活動，打擊假藥是其中的一項重要工作。我們采取了以下幾種措施：

第一，我們和公安、工商、衛生等等部門共同合作，加大了對違法生產和銷售假藥的打擊力度。

第二，我們與最高人民檢察院和最高人民法院共同討論能否修改《刑法》司法解釋的有關條款，加大對銷售假藥的刑事處罰力度。

第三，我們及時的向公眾公布有關的藥品目錄，讓大家能夠獲得這些信息保護自己。

第四，去年我們重點打擊了一些假藥，像違法銷售的假劣狂犬疫苗、中藥非法添加化學成分等等。

對假藥的打擊，力度非常之大，取得了很好的效果。我們組織一批稽查隊伍，覆蓋到全國的各個基層，另外我們還有兩網——農村藥品的監管網和供應網，農村藥品的監管員也會及時地發現一些假藥信息。目前來看，我國對假藥打擊，使得市場得到了很好的凈化。我們也針對中藥的非法添加進行了有力的打擊，所以可以說，經過這樣一系列的治理，我國的假藥治理力度是非常大的，市場獲得了凈化，藥品生產經營的秩序也獲得了很好的維護。所以，我想告訴公眾，只要在正規的藥店購藥質量都是有保證的。

2008-04-08 11:12:34
記者:

群眾的滿意度怎樣呢？

2008-04-08 11:12:48
顏江瑛:

目前我們沒有做群眾滿意度的評估，但我們從有關部門獲得的信息可以感覺到，我們確實可以較好地保證群眾用藥的安全，確實可以給公眾提供一個很好的購藥用藥渠道。那些假藥是通過非法渠道、非法的網點、非法的網站來銷售的，這是一種趨勢。所以公眾只要在合法的藥店和合法的醫療機構購買和使用藥品，用藥安全就能得到保證。

2008-04-08 11:13:15
記者:

我想問一下發言人，關于涉及到電子監管碼中血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品，有沒有涉及到生產這些藥品的企業有多少家？第二，這些企業如果申請賦碼入網，有哪些費用？第三，我想問一下，電子監管碼將來會推廣到其他哪些藥品？

2008-04-08 11:16:53
顏江瑛:

2008年我們會推廣到血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品。只要是生產這些藥品的企業，必須要加入該網絡的監管。生產企業需要一個監管網的標識，向藥品小包裝上加貼標識的方法，一種是貼標，每一個標簽的價格大概是1分到2分錢；一種是直接在包裝上印刷標識，成本是在2厘錢左右。這是在包裝上的。但是在產品的生產線上需要增加一個設備，這個設備把條碼激活，使條碼進入我們的監控網絡。藥品的最小的包裝、中包裝、大包裝通過剛才我說過的辦法進行了有機的聯合，大包裝只要進入到批發企業就不用掃小包裝了，只要掃一個大包裝，所有的藥品就可以進入網絡。所以，這個藥品的流向也會進入到我們每一個的監管網絡，國家藥品監管部門可以進一步的監管到這些藥品的流向。所以，無論是多少家企業，只要是生產經營剛才我說的上述藥品，必須要在10月31號前入網。

另外，藥品確實是特殊的商品，和人的生命安全息息相關，所以在“十一五”規劃期間，我們會把相關的藥品逐步的納入到監管網絡中來，這是我們的實施規劃。

2008-04-08 11:17:59
新華社記者:

我想問一個大家都比較關心的問題。國家食品藥品監督管理局并入衛生部之后，大家都很關心藥監局在今后的機構設置，以及今后的食品藥品監督管理工作中有哪些變化？

2008-04-08 11:23:36
顏江瑛:

這個問題是媒體和公眾都非常關心的。今年十一屆全國人大一次會議第五次全體會議表決通過了政府機構的改革方案，此方案明確，國家食品藥品監督管理局改由衛生部管理。在職能方面也進行了一些調整，比如說食品的綜合監督、組織協調和大案要案的查處，改由衛生部來行使這一職能，衛生部的有些職能，也要向藥監局調整。目前國家食品藥品監督管理局和衛生部正在對三定方案進行研究，待有關部門批準確定后，我們會向社會公布。

國家食品藥品監督管理局成立十年來，我國的食品藥品監管發生了很大的變化。在這十年期間，取得了許多成績，為食品藥品監管的進一步發展奠定了很好的基礎。此次機構改革，是為了進一步理順食品藥品監管體制，不管職能怎樣調整，我們都要堅決服從中央的決定，盡職盡責的做好食品藥品的監管，維護公眾飲食用藥安全。

2008-04-08 11:24:23
記者:

加貼了藥品監管碼之后，帶來的成本是企業自行消化還是國家有相關的投入？能否這樣理解，加貼了藥品監管碼的產品，就不需要藥品防偽標志了？

2008-04-08 11:32:06
顏江瑛:

剛才我說了，一個是企業要增加一個幾萬元的設備，這是企業自行消化的。隨著現代科技給人們的生活帶來更多的便利，作為藥品生產企業，在此方面進行一些投入也是必要的。

關于藥品零售方面，藥品監管碼和防偽碼，用了電子監管碼的企業，就不用再去建立自己的一個防偽系統了，實際上對企業來說只要有一個碼就可以了，這樣不僅對監管者可以發揮作用，對企業來說也可以保護它的產品，防止假冒。

2008-04-08 11:32:48
《中國日報》記者:

中國是國際上數一數二的原料藥出口大國，我們出口的原料藥在國外也有一些詬病，我們是否打算將原料藥納入藥品電子監管網絡？

去年，吳儀副總理在廣州說，今年要對生產僅用于藥品生產的化工企業進行大規模的清查，該事項進展如何？

2008-04-08 11:34:34
顏江瑛:

原料藥納入電子監管網絡是我們下一步的目標，按照藥品監管思路來說，原料藥應該納入到藥品監管，但是原料藥納入電子監管網絡監管還需要一段時間，我們有下一步的規劃和設想。

關于你提到的，去年吳儀副總理在11月30號“全國食品質量和產品安全專項整治第三次現場會”上提出的，要加強對化工企業生產原料藥進行監管。國家食品藥品監督管理局在2008年工作會議上提出，要把提高企業準入門檻，作為我們今年的一項重要的工作。這中間，不僅包括藥品的生產企業，還包括生產可能僅用于和直接用于原料藥生產的化工企業。下一步，我們會對生產僅用于和直接用于原料藥的化工企業加大監督檢查力度，包括對他們進行資質的檢查，凡未取得《藥品生產許可證》的企業，一律不得生產直接用于生產藥品的原料藥?？赡軙蕴慌a僅用于和直接用于原料藥生產的化工企業。第二、我們會對資源性、高污染、高能耗的企業限制他們的發展，這也是我們發展中的一個政策。另外，今年1月1日，環境保護部公布了一個《制藥工業企業水污染排放標準》，這對提高制藥企業準入門檻具有好處。

如果大家沒有其他問題，今天的發布會到此結束。謝謝大家！

2008-04-08 11:36:45

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