活動標題
- 三部委聯合通報非法經營疫苗案調查處置進展情況
活動描述
- 2016年3月24日17:00，公安部、國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局三部委聯合召開新聞發布會，通報非法經營疫苗案調查處置進展情況。中國網現場直播，敬請關注！
文字內容：
- 顏江瑛:
今天舉辦發布會，主要向大家通報一下山東非法經營疫苗案進展情況，出席今天的新聞發布會的有：國家食品藥品監督管理總局藥化監督司司長李國慶、國家衛生計生委疾病預防與控制局局長于競進、公安部治安管理局副局長華敬鋒同志，我是國家食品藥品監督管理總局新聞發言人顏江瑛。
下面我們先請食品藥品監管總局藥化監管司司長李國慶同志介紹一下有關情況。
2016-03-24 17:03:40
- 李國慶:
各位新聞界的朋友，媒體的朋友大家下午好，今天參加這個新聞發布會，作為一個監管工作者心情非常沉重，山東濟南非法經營疫苗這個案件披露以后，黨中央領導十分擔憂，讓這么多的群眾擔心，引起了媒體和社會各界的關注。自從有媒體報道山東濟南非法經營疫苗案件以來，引起了社會和公眾的廣泛關注。黨中央和國務院領導對此高度重視，多次作出重要批示，指示我們三部門加強協同配合，徹查疫苗流向和使用情況，嚴厲打擊違法犯罪行為。同時抓緊完善相關制度，落實責任、堵塞漏洞，保障人民群眾生命健康。我們三個部門建立了聯合工作機制，按照各自職能全力以赴、密切配合地開展相關工作。下面我簡單向大家通報一下食品藥品監管部門的工作情況。
2016-03-24 17:07:43
- 李國慶:
該案件報道后，我局會同公安部要求山東省立即提供涉案人員信息和產品流向線索。為了加快核查速度，及時控制風險，最大限度保障公眾健康權益，將涉案人員名單和聯系方式全部對外公布，要求各地根據線索落地查人，及時查明涉案產品流向和實施接種情況，依法嚴肅查處違法行為。同時，我們也采用技術手段，對查扣的疫苗進行流向數據分析，梳理出部分可能存在重大流失嫌疑的疫苗經營企業，予以立案調查。截至目前，各地已查實與涉案線索相符的人員上線41人，下線46人，排查出涉嫌違法經營藥品經營企業29家，涉嫌購進非法疫苗的接種機構16家。下一步，各地還將繼續加大工作力度，對已到案的要盡快突破，核實查清疫苗流向等情況，對尚未到案的要加緊排查，爭取早日查明到案。同時，食品藥品監管總局也再次敦促相關企業、機構和個人，按照食品藥品監管總局《關于非法經營疫苗案件查處工作有關事項的通告》要求，主動向有關部門報告并接受調查；逾期不報告的，一旦查清存在非法經營疫苗行為的，一律從嚴懲處。由于本案時間跨度較長，涉及地區較廣，查清全部產品的最終流向需要一定的時間，但是對非法經營疫苗的，哪怕只有一支我們都不能容忍。
2016-03-24 17:12:28
- 李國慶:
山東濟南非法經營疫苗案件是一起刑事犯罪案件。犯罪嫌疑人龐某曾因同類案件被判處有期徒刑，緩期執行。該犯在緩刑期間脫離監控，繼續從事非法販賣疫苗的犯罪行為，情節嚴重，性質惡劣，社會影響極壞。
這個案件反映的問題主要有：一是龐某等疫苗販子為了牟取非法利益，上下勾聯，是擾亂疫苗流通和預防接種秩序的禍根。這些疫苗販子既沒有藥品經營資質，又沒有冷鏈儲運條件，非法從事疫苗經營活動。這些人之所以敢以身試法，是因為販賣的都是合法企業生產的合格產品，即使儲存運輸條件不夠，接種效果不好，出現安全性問題的概率也較低，導致了這些問題隱藏時間長、相關部門難以及時發現。疫苗販子之間還互通有無、共同作案，例如本案犯罪嫌疑人龐某一人的上、下線就有300余人之多。二是問題主要發生在疫苗流通和接種環節，目前還未發現疫苗生產企業直接涉案。一些規模小、管理差的藥品經營企業受利益驅使，為違法分子提供資質證明和票據，使其能夠在無資質情況下違法經營，為疫苗販子違法行為提供便利和掩護。隨著案件調查逐步發現，一些疫苗接種機構與疫苗販子和經營企業長期勾結，將容易在最終消費環節出現庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結束時低價甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經營企業資質、虛構購銷流向的方式銷售到有需求的地區和單位，特別是管理薄弱的農村偏遠地區診所或接種點。三是長時間大量的疫苗流入非法渠道，監管部門沒有及時發現說明在我們的監管工作中還存在一些漏洞。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第7條、第48條的規定，食品藥品監管部門負責疫苗的質量和流通監管工作，依法對疫苗生產、經營企業開展檢查工作，對疫苗產品進行抽樣檢驗，這是食品藥品監管部門對疫苗監管的職能。實際工作中監管責任不落實，違法行為未能及時發現。一些違法企業虛構購銷流向，查實一個企業的違法犯罪事實需要延伸檢查上下游多家企業，有的還涉及跨區域配合問題，增加了監管的難度。目前我們國家有1.2萬家藥品批發企業、5000家藥品生產企業、40多萬家藥品零售企業，監管對象數量多，基層人員缺乏，全國有藥品檢查資質的人員不足500人，監管檢查存在死角盲區。加之近幾年機構改革也對基層監管帶來一定的影響，好多人員輪崗等等都會有一些影響。
2016-03-24 17:20:36
- 李國慶:
本案中公眾最關心的問題之一是涉案疫苗脫離冷鏈運輸和儲存帶來的安全有效問題，當然這個我要特別說的是，國家規定，疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存，脫離冷鏈條件進行運輸儲存，這就是嚴重的違法行為，這個行為本身是不可容忍的，是不能允許的。除了從法律上我們這樣定義之外，我們對一個產品從科學的層面來講，一個疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產生安全性和有效性問題。因為一種疫苗在批準上市前，我們實行嚴格的注冊審批制度，疫苗有效期的確定，都是經過長期穩定性試驗，而且這個長期有效性試驗按照有關技術的要求，穩定性試驗的要求至少要減掉6個月，就是穩定性達標的時間減掉6個月，才能作為它的有效期，假如一個藥物有效期是兩年的話，說明書上規定是兩年的話，實際做穩定性的時間一定要超過兩年半，我們才給它定兩年。
另外疫苗產品批準上市之后，每一批產品都要經過監管部門檢驗審核后簽發上市銷售，這就是我們說的批簽發制度，逐批產品進行檢驗審核，對溫度比較敏感的一些疫苗，每批疫苗在出廠前企業都要進行挑戰試驗，這個挑戰試驗就是在極端條件下的熱穩定性試驗，根據不同的產品，在37度高溫條件下放置1到4周的時間，如果儲存1到4周，質量不合格了，那這個疫苗就不能出廠。如果儲存1到4周質量沒有問題，能夠符合標準，產品才可以出廠。由于對涉案疫苗脫離冷鏈時間長短難以準確把握，對長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性，可能會受到一些影響。從一般規律上來講，安全性應該不會有大的影響，近五年國家CDC，國家衛計委和食品藥品監管總局我們有一個國家疫苗預防接種異常反應監測系統，通過系統報告來看，過去五年也未見異常，特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個省，報告數據也都在正常范圍內，包括和往年及其他省比，都沒有異常。世衛組織對脫離冷鏈以后疫苗的安全有效性問題也做出了同樣的評估結論，相關信息在世衛的網站上都有披露。
2016-03-24 17:34:43
- 李國慶:
疫苗是預防控制傳染病最經濟、最有效的手段。確保疫苗的安全性、有效性及充足供應，是各國政府的重要職責。我國是目前世界上最大的疫苗生產國，包括美國歐洲這些發達國家，疫苗的產量都沒有我們這么大，我們目前共有41家疫苗生產企業，可以生產64種疫苗，相對應的預防34種傳染病，每年的產能超過10億劑，每年接種量達到7億劑，國產疫苗約占全國實際接種量的95%，除了個別的疫苗，我們國內沒有生產，需要進口以外，主要的還是靠國內的疫苗，滿足國內接種疫苗的需要。我國也是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部免疫供應和疫苗接種的國家之一，這樣的國家不多，連美國也做不到，這一點還是反映了我們國家長期發展疫苗產業的成績。疫苗產品的使用，有效控制了傳染病的發生，對保障公眾健康發揮了重要作用。我國生產的疫苗不但滿足國內接種需求，還出口供國際組織采購，用于解決全球疫苗短缺問題。在監管方面，我國已經建立起覆蓋疫苗研發、生產、流通、接種全生命周期的監管體系，擁有較完善的疫苗監管機制、法規體系和標準規范，實施嚴格的疫苗注冊審批制度，出廠疫苗全部實行國家批簽發制度，生產企業普遍達到藥品生產質量管理規范要求，也就是藥品GMP的要求，建立了疫苗預防接種異常反應監測體系，中國疫苗監管體系通過了世界衛生組織的評估，表明我國疫苗監管體系總體達到了世界先進水平。因此，我們也提示公眾科學理性的對待疫苗問題，不要過分緊張和恐慌，應當對我國疫苗樹立信心，倡導大家要按照免疫規劃和疾病防控需求及時接種疫苗。
下一步，食品藥品監管總局將和有關部門密切配合，一如既往地加強疫苗監管體系建設，創新監管手段，提高監管效能，加大對疫苗生產、流通、使用全過程的質量監管，落實疫苗生產流通企業和預防接種機構的主體責任，嚴厲查處違法違規行為，切實保障人民群眾健康。同時，案件進展的相關信息，我局也會如實地向社會及時公開。謝謝大家。
2016-03-24 17:40:00
- 顏江瑛:
下面請衛生計生委于競進局長介紹情況。
2016-03-24 17:43:15
- 于競進:
針對山東濟南非法經營疫苗案件，國家衛生計生委高度重視，多次召開專題會議，對此案引發的風險進行研判，同時也部署開展了一系列工作，一是積極配合相關部門開展查處，3月18號從媒體監測到山東濟南非法經營疫苗案件之后，我委就立即與有關部門和地方衛生計生部門進行溝通聯系，了解相關情況，3月19號我們就組織了相關專家，分析我們國家在第二類疫苗使用管理中存在的問題，對預防接種異常反應數據進行核查分析，3月20號又召開了專家的研討會進行研判，下發了關于加強第二類疫苗使用管理的通知，要求各地衛生計生部門，主動與食品藥品監督管理部門協調，做好風險評估，要采取相應的措施，切實保障公眾健康，同時要求加強第二類疫苗的使用管理，嚴禁從不具備資質的單位和個人購進疫苗。3月21日，我委會同國家食品藥品監管總局、公安部聯合下發了關于共同做好非法疫苗經營案件查處工作的通知，要求各級衛生計生部門，配合食品藥品監管部門和公安部門迅速查明問題疫苗的最終去向和使用情況。
第二是及時開展分析研判，根據全國疑似預防接種異常反應監測系統報告數據，分析全國疑似預防接種異常反應報告的變化和特點，組織專家進行分析研判，剛才國慶司長也對有些情況進行了一些介紹。
2016-03-24 17:48:07
- 于競進:
第三是積極開展解疑釋惑，3月18號媒體報道的當天，就安排專家接受了健康報的專題采訪，對疫苗的使用管理相關要求進行了解讀，23號，我委向中央主要媒體和部分網絡媒體通報有關情況，國家衛生計生委副主任王國強同志接受采訪，同時，我們也組織了二十多家媒體赴北京市德勝社區衛生服務中心現場考察疫苗管理和冷鏈運輸情況，也邀請了專家和基層服務中心的同志回答了媒體的提問。我們也利用全國12320衛生熱線解答公眾疑惑，收集編輯公眾關心的熱點問題。截止到3月23號，共解答和咨詢1.6萬多名公眾來電話提出的問題。下一步，我們將本著對人民群眾健康高度負責的態度，積極配合食品藥品監管、公安部門對涉案疫苗的流向和使用情況進行查處，強化疫苗使用的監督管理，采取日常嚴管、隨機抽查和專項督查的形式，切實加強對疾控機構和接種單位第二類疫苗購進、使用管理。疾控機構和接種單位使用的二類疫苗都要在省級公共資源交易平臺交易，堅持公開透明，陽光采購，強化配送管理，我的介紹到這兒。
2016-03-24 17:50:01
- 顏江瑛:
下面請公安部華敬鋒同志介紹情況。
2016-03-24 17:52:25
- 華敬鋒:
各位媒體的朋友們下午好,下面我通報一下公安機關偵辦濟南龐某非法經營疫苗案的情況,山東龐某這個案件,是公安機關破獲的一起涉及范圍廣、性質惡劣的重大非法經營藥品案件。該案是去年在公安部部署開展打擊食品藥品犯罪的利劍行動中,濟南公安機關主動排查發現線索并立案偵辦的,鑒于案件重大復雜,公安部對該案進行掛牌督辦,前期調查取證已經取得了階段性進展,部分犯罪嫌疑人已經移送起訴。
對龐某案件引出的上線、下線及其順線涉及的各環節線索查證工作,公安部高度重視,部領導每日調度工作進展,派出工作組到山東指導督導辦案,昨晚上公安部領導還召開專題調度會,傳達中央領導同志重要指示,強力推進案件偵辦工作,公安部部內有關業務局治安、刑偵、網安、技偵成立了聯合工作專班,集中精力、集中警力,加強統籌指揮,每日調度案情,要求各地在最短的時間內對本地線索逐一深挖,做到涉案人員不落實不放過,線索不查清不放過,每條線索不見底不放過,絕不留有任何死角。
各地公安機關按照公安部部署,成立了治安、食藥局、刑偵、網安、技偵等多個警種聯合工作專班,在前期工作基礎上狠抓線索核查工作,依法用好各種手段,加強與食藥監、衛計委等部門聯系協作和信息溝通,充分發揮各個部門的職能優勢,密切協同作戰,捆綁作戰。截至目前,已對該案涉及的上下線逐一進行了甄別查證,各地立刑事案件69起,抓獲涉案人員130名。
2016-03-24 17:57:44
- 華敬鋒:
從公安機關查證的情況看,該案疫苗不是黑工廠生產的,而是一些正規的藥廠合法生產的正規疫苗,屬于二類疫苗。濟南公安機關查扣的兩萬支疫苗已封存。犯罪嫌疑人為謀取非法利潤,在不具備法定資質的情況下進行銷售,違反了國家關于藥品經營的法律規定,涉嫌構成了非法經營罪,因此在這個案件的查處過程中,各地均以非法經營罪立案偵查。雖然法律規定了構成非法經營罪有數額的要求,但疫苗事關群眾生命安全和身體健康,公安機關將認真查處,達到刑事追訴標準的將積極會同檢法機關堅決追究刑事責任,對達不到追訴標準的將移交行政部門嚴肅處理。此案中龐某累計購進疫苗共計2.6億元,銷售金額3.1億,違法所得近五千萬,并不是價值5.7億元的疫苗流入市場。
近年來,針對食品藥品領域犯罪高發多發、嚴重危害人體健康的形勢,公安部始終高度重視,持續加大力度,部署各地公安機關開展了一系列的行動,保持對違法犯罪的高壓態勢。自從2011年開展打四黑除四害行動以來,每年破獲食品藥品犯罪案件3萬起。這起疫苗事件直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全,公安機關對違法犯罪堅決零容忍,積極履行好打擊犯罪職責,主動排查,主動打擊、堅決摧毀利益鏈條,公安部繼續每日調度,確保核查責任的落實。歡迎媒體朋友和廣大人民群眾積極提供線索,公安機關將堅持有案必查,堅持查必徹底,堅決維護人民群眾的飲食用藥安全,謝謝大家。
2016-03-24 18:05:19
- 顏江瑛:
下面請媒體記者提問。
2016-03-24 18:08:45
- 中國經濟網:
從案件開始發生到現在已經有一年多的時間了，涉案的時間應該是比較長的，那目前我們對疫苗的流向的查處的一個最新的情況是怎么樣的，是不是已經全部查清楚了，請介紹一下詳細的情況，謝謝。
2016-03-24 18:09:09
- 李國慶:
剛才的提問我們幾個部門在共同工作，我先說一下，說不全的讓于競進同志補充。2015年4月山東濟南公安機關根據群眾舉報抓獲了犯罪嫌疑人龐某等3人，查扣了25種疫苗和其他生物制品，2月1號濟南市公安機關對外披露了這個案情，當時央廣網、新華網等媒體都進行了采訪報道，到這個時間段，總局才了解到這些情況，了解到這些情況之后，總局及時進行了督辦，截至目前各地已經查實的線索，我剛才在通報里頭也已經提到了，其中最早案件發生地山東省他們已經撤銷了山東兆信生物科技有限公司，山東實杰生物藥業有限公司，山東福泰藥業有限公司的藥品經營質量管理規范認證證書，就是我們說的GSP證書，撤銷GSP證書是什么，即暫停他們三家企業的經營活動，目前案件還在進一步查清，在查清事實的基礎上，進一步依法查處，就像剛才我們幾位同志在通報當中提到的，疫苗產品是一個及其特殊的產品，適用人群是健康人群，主要使用人群還是以嬰幼兒為主，高度敏感，我們發現一起查處一起，查就要查徹底，接受過去的這些教訓，來從整體上為我們的疫苗流通、預防接種提供一個好的環境。
2016-03-24 18:12:34
- 經濟參考報:
謝謝,我是經濟參考報的記者,我想問一下,目前對已經使用了這個問題疫苗的人群,我們有沒有什么相應的補救措施,還有一個問題就是在這幾年不良反應的監測中,我們是否發現了問題疫苗造成一些不良反應的情況,謝謝。
2016-03-24 18:15:53
- 于競進:
目前國家衛生計生委也是在與食品藥品監管總局保持密切的溝通,根據查獲提供的疫苗流入醫療機構的名單以及疫苗的名稱和批號等相關信息,以便迅速查清涉案疫苗的去向,鎖定使用單位,確定使用人群。對于目前已經使用的疫苗,我們正在與食藥總局等相關部門密切協作,根據其組織專家對脫離冷鏈儲存的疫苗質量及安全性的評估情況,做好涉案疫苗受種者的風險評估,研究提出針對性的分類處理措施。同時加強異常反應監測,制定預案,發現問題能夠及時進行處置。
目前,我國已經建立了全國疑似預防接種異常反應監測系統,這個系統已經運行了十年,目前為止已經兩次通過了世界衛生組織的認定,這個系統能夠監測疫苗接種后出現的不良反應。從目前疑似預防接種異常反應報告情況分析看,報告疑似預防接種異常反應的數量,沒有出現異常增多的情況,目前我們監測的異常反應發生率與世界衛生組織公布的其他國家發生率基本持平,沒有超出世界衛生組織公布的這樣一個范圍。
2016-03-24 18:18:10
- 新華社:
你好,我是新華社記者,我的問題是下一步公安機關主要工作是哪些,還會采取哪些針對性的措施。
2016-03-24 18:19:00
- 華敬鋒:
好,謝謝,剛才我通報的時候講到了,公安部對偵辦這個案件確實非常重視,從公安部到地方公安機關都專門成立了工作專班,每日進行調度,統一進行指揮,多個警種聯合作戰,就是打合成戰,我想下一步應該是第一對已經查清的事實清楚的,證據確鑿的要盡快移送檢察機關起訴,依法追究刑事責任。第二個對近期到案的人員全面核查事實,構成犯罪的盡快提請批捕,不夠的移交行政執法部門進行處理,第三個還有一些困難的線索,堅持多警種合成作戰,充分運用公安機關偵查手段,加大力度逐一甄別,不放過每一個線索。謝謝。
2016-03-24 18:22:22
- 醫藥經濟報:
目前沒有發現高溫失效疫苗對于患者的傷害,但是我還是想問一下,這樣一大批的高溫失效問題疫苗流入了這個市場,帶來的最大的安全性風險是什么?如果患者他懷疑自個兒是接種的是失效疫苗,他應該怎么辦?
2016-03-24 18:23:26
- 李國慶:
關于這個問題,剛才我在通報當中已經闡述了這樣的觀點,我們應該從法律和科學兩個層面來理解,從法律的層面來理解,國家要求疫苗必須在冷鏈條件下儲存運輸,這是法律規定,任何人破壞這個法律規定都屬違法行為,這都是不允許的,脫離一天都是不允許的,這是從法律上我們應該這樣來看待這個問題。
從另外一個層面,從科學層面來講,今天的新聞發布會,我想我們也可以坦誠地和大家做一些溝通,我剛才已經講的比較具體了,因為疫苗這個產品它的特性是在所有藥品的監管制度當中最嚴的一類產品,包括對它的審批注冊,剛才我講到有效期的確定,我們是經過在長期穩定性考察的基礎上,至少減少6個月來確定它的有效期,那么這樣就使它的效期更有保障。從法律的規定上來講,這個疫苗效期是兩年,到了兩年超過一天也不允許使用,從科學的角度上來講,并不意味著它超過了一天這個產品就失效了。我們應該這樣看,包括儲存這個問題,國家規定必須冷鏈儲存運輸,同時我們也要求疫苗生產企業進行挑戰性試驗,即在極端條件下的挑戰性試驗,大家是不是說有了挑戰試驗,就可以脫離冷鏈系統呢,這個是不允許的,還得從科學和法律兩個層面來理解。剛才我也講到,這些疫苗因為它是非法經營,它脫離冷鏈的時間我們難以確定,特別是除了查扣的產品,過去已經銷售的產品,它究竟在庫房里存了多長時間,這個都是沒法回頭追溯的,所以它脫離冷鏈時間的不確定性,對最終產品的安全性、有效性的影響,相對來說也是難以做出一個非常準確的判斷。
一般來講我們總體上可以得出一個基本的判斷,疫苗脫離冷鏈之后,它一般情況下并不增加更多的安全風險,我想安全風險是大家比較關注的問題,我們都和世衛、衛計委保持著密切的溝通,這個都是大家同樣的觀念,包括一些國際主要疫苗采購機構,比方說蓋茨基金這一個時期我們都和他們有一些溝通,他們特別是在供應非洲疫苗過程當中,脫離冷鏈的現象也是經常發生的,那是條件問題,不是法律問題。我們今天這個案件講的它不是一個條件問題,它是一個違法問題,是罪與非罪,法與非法的問題,我們在討論這個案件的時候不能忘記了這一點,那么剛才我講到,對安全性問題,從一般規律上講,它不產生更多新的問題,但是一個疫苗本身它總會有一定的異常反應發生概率,這是一個概率的問題,脫離冷鏈的疫苗一般來講并不增加異常反應的概率。
2016-03-24 18:25:26
- 李國慶:
那么第二個問題就是大家關心的有效性問題,是不是能夠提供足夠的保護,那么這個問題剛才于競進局長在回答問題的時候已經回答了這個問題。華局長已經跟大家做了非常準確的說明,從這些疫苗來看,時間跨度五年多的時間,早期的疫苗肯定都已經使用完了,從我們預防接種異常反應報告監測來看沒有異常,剛才于局長說到這些情況?？傮w上來看,我們還是提醒公眾,對這種違法行為,我們監管部門是抱著零容忍的態度來對待,但是同時從科學層面來講,我還是想在此提醒我們公眾,也不必過多的恐慌,我們三個部門的文件里頭對這些問題的處理也都有一些要求,都做出了安排,各地都在按我們三部門通知的要求在開展工作,我想大家可以理解,但是過度恐慌我認為從科學的角度來講是不必要的,尤其是不要因為出現了這樣的問題,說孩子該打疫苗的不去打了,這個問題可能比我們所謂出現的這樣一個非法經營案件危害還要大,除了對這些違法犯罪分子痛恨,大家對監管部門執法當中的一些不利的地方,大家有一些埋怨、指責、批評,這個我們都虛心的接受,但是還是從科學的方面來講,不必過度恐慌,該接種的一定要及時接種,這是我想闡述的觀點。
2016-03-24 18:26:48
- 顏江瑛:
我覺得在這個問題上面,國慶司長作為疫苗的監管部門,把安全性有效性給大家做了一個解答,實際上疫苗還有預防接種的環節,對于公共衛生、疾病預防控制工作,預防接種是非常重要的環節,對它的安全性,我想請于競進局長再給大家補充一下。
2016-03-24 18:27:58
- 于競進:
實際剛才國慶司長已經介紹的比較全面了,我想作為使用以后的有效性問題,這個確確實實跟疫苗的特性有關,因為不同的疫苗有不同的特性,同時也跟疫苗在外環境暴露的時間等因素有關,對于疫苗的生物學特點和人體反應的一些問題,我們現在也在組織專家進行研判和分析,制定相關的預案,將來我們一定會按照預案,科學地做好處置工作。
2016-03-24 18:28:12
- 顏江瑛:
一個法律問題,還有科學問題,我們共同來面對。
2016-03-24 18:29:30
- 第一財經日報:
我有兩個方面想請問一下,第一疫苗接種體系方面的,我想了解一下目前中國預防接種體系是什么樣,對二類疫苗管理現狀又是如何,另外一個小問題,疫苗的接種點他們在采購疫苗的時候,我們有什么樣的監督管理手段,在這次疫苗事件當中,在采購過程當中有哪些漏洞。
第二個層面是關于公安案情,此案是在一年前爆發,在一年內公安機關在破案的同時,我們對于疫苗的追蹤流向是如何做的,因為現在看到三個部門都全力在配合追尋流向的問題,其實在近期疫苗目前實際上已經過期了,再追尋流向意義有多大,謝謝。
2016-03-24 18:30:45
- 于競進:
我們國家疫苗的管理,按照國務院2005年頒布的疫苗流通與預防接種管理條例,疫苗分為兩類,一類疫苗和二類疫苗,可能有的媒體朋友對此不明白,簡單介紹一下,一類疫苗就是政府出錢,給老百姓免費接種。疫苗的經費由中央財政安排專項資金來解決,接種服務費、耗材使用費用通過國家基本公共衛生服務項目來安排經費,冷鏈的裝備和建設經費由各級財政共同來解決,一類疫苗是在嚴格的冷鏈運行監管體系之下運行的。關于一類疫苗的采購,是由省級衛生計生行政部門根據政府采購的有關法規通過省級集中招標采購,并逐級進行配送,或者通過有資質的第三方的物流企業進行配送,這個冷鏈條件是完全能夠得到保障的。
關于二類疫苗,實際上就是群眾自愿、自費接種的疫苗,根據條例規定,我國二類疫苗使用上實行市場化,從供應上,首先是生產企業可以向疾控機構、接種單位、疫苗批發企業供應,而疫苗批發企業可以向疾控機構、接種單位供應,不同的企業之間也可以互相供應。還有,縣級疾控機構也可以向接種點供應,這是我們國家的疫苗管理情況。我們國家目前有疾控機構三千多家,接種單位有20多萬家。
在這樣的情況下,疫苗的生產、流通企業直接向接種點供應疫苗,點多面廣,同時各個地方發展又不平衡,監管的難度就比較大,由此來看,也不排除存在疾控機構從非法途徑購買疫苗這種可能,不排除個別的機構和個人為了謀取私利違法違規的情況,這個實際上媒體過去也有過破獲這樣的案件的報道,。
但是作為疫苗管理來講,國家對疫苗的管理是高度重視的,因為它是用于健康人群的一種特殊藥品,不能因為預防疾病而對人體造成其他的傷害。所以,國家衛生計生委、食藥衛生總局等部門高度重視疫苗的安全性和管理問題,為了加強疫苗的管理,原衛生部專門制定下發了預防接種工作規范,其中對疫苗的管理提出了嚴格的要求。同時,會同國家食品藥品監管總局下發了疫苗儲存運輸管理規范。也建立了全國疑似預防接種異常反應監測系統,這個我剛才提到過,疑似預防接種異常反應監測系統重點對于疫苗使用的安全性進行監測或評價。近兩年,我委也加強了疫苗使用管理工作,2014年下半年,我們組織開展了疫苗流通和預防接種管理條例落實情況的監督檢查,剛才講了,全國有20多萬家接種單位和疾控機構,僅2014年下半年我們就對14萬家接種單位和3000多家疾控機構預防接種工作進行了監督檢查,對出現的違規情況進行了嚴肅的查處。
2016-03-24 18:33:12
- 于競進:
2015年4月份,國家衛生計生委辦公廳又下發了關于規范預防接種工作的通知,特別提到加強疫苗接收和購進管理。從去年下半年開始,我們又在全國各級疾控機構和接種單位開展了預防接種規范管理專項活動,內容包括規范接種單位設置和資質管理,規范預防接種的告知和宣傳行為,做好入托、入學兒童預防接種常規工作,規范疫苗管理等這些方面以及規范監測和疫情處置等,現階段這個工作已經完成了自查,目前正在進行階段性總結和自究。當然,圍繞著二類疫苗的管理這塊,也確確實實存在一些問題,我們目前正在研究推進加強二類疫苗管理方面的工作,要改進第二類疫苗監督的管理,特別是要求疾控機構和接種單位今后在使用第二類疫苗的時候,都要在省級的公共資源交易平臺交易,堅持公開透明、陽光采購,強化管理,同時按照預防接種管理工作規范,提供規范服務,嚴格執行疫苗管理和使用的登記制度,做到疫苗來源可查詢,去向可追溯,努力保證疫苗安全。同時我們也在積極協調相關部門,完善疫苗流通管理和采購機制。加強對疾控機構和接種單位二類疫苗購進使用管理的監督,包括日常監督檢查,隨機抽查和專項督察的方式,圍繞疾控機構、接種單位購進疫苗時,是否向疫苗生產企業和疫苗批發企業索取證明文件,這是有規定的,在購進疫苗的時候,應該索取,比如說疫苗生產的批簽發證明,要加蓋企業的公章,但是這個章是真是假,好多情況下可能超出了一些基層接種單位的判別范圍,也是目前管理當中一個比較難以解決的問題,另外完善疫苗儲運和冷鏈運轉的一些記錄,確保了預防接種的記錄能夠完整的進行保留,以便加強進行監管,不知道是不是回答了你的問題。
2016-03-24 18:35:36
- 華敬鋒:
疫苗有一個保質期的問題,現在從我們辦案了解的情況,大部分都已使用的,現在我們正在會同有關部門,查流向哪些醫院,哪些機構,這些工作都在核查,目前案件已查扣了兩萬只。
2016-03-24 18:37:58
- 顏江瑛:
大家有什么情況可以在網站上查詢,這是一個,另外還有什么問題可以及時的跟我們三家的新聞單位聯系,采訪函都可以發過來,我們為大家采訪報道做好服務,今天新聞發布會到這里結束。
2016-03-24 18:39:22
圖片內容：
參會人員陸續到達發布會現場
中國網現場報道
媒體聚焦
三部委聯合通報非法經營疫苗案調查處置進展情況
食品藥品監管總局藥化監管司司長李國慶
國家衛生計生委疾病預防與控制局局長于競進
公安部治安管理局副局長華敬鋒
國家食品藥品監督管理總局新聞發言人顏江瑛
中國經濟網記者提問
三部委聯合通報非法經營疫苗案調查處置進展情況
醫藥經濟報記者提問
圖片大圖：
參會人員陸續到達發布會現場
中國網 李佳
中國網現場報道
中國網 李佳
媒體聚焦
中國網 李佳
三部委聯合通報非法經營疫苗案調查處置進展情況
中國網 李佳
食品藥品監管總局藥化監管司司長李國慶
中國網 李佳
國家衛生計生委疾病預防與控制局局長于競進
中國網 李佳
公安部治安管理局副局長華敬鋒
中國網 李佳
國家食品藥品監督管理總局新聞發言人顏江瑛
中國網 李佳
中國經濟網記者提問
中國網 李佳
三部委聯合通報非法經營疫苗案調查處置進展情況
中國網 李佳
醫藥經濟報記者提問
中國網 李佳
