活動標題
- 第四屆健康科技高峰論壇
活動描述
- 12月1日(星期一)由中國生物技術發展中心、中華醫學會等有關單位舉辦的第四屆健康科技高峰論壇在中國生物技術學術中心舉行。本屆論壇結合“世界艾滋病日”,以“艾滋病防治研究的科技進展與展望”為主題,報告內容涵蓋艾滋病的預防、診斷、治療和疫苗研發等方面。中國網現場直播,敬請關注!
文字內容:
- 王宏廣:
各位專家、大家早上好!今天在生物中心25周年的日子里,在新辦公樓里召開第四屆健康科技高峰論壇。在開始之前,我向大家介紹一下高峰論壇的背景。在今年4月份,由科技部、衛生部、中藥局、國家藥監局、中宣部等14個部委共同推進了健康的科技行動。這個科技行動中有十項內容,主要包括疾病防治的行動、藥品安全行動、食品安全行動、公眾健康普及行動、人口安全行動、新藥創制重大行動、中藥現代化和國際化的行動,以及醫療器械國產化以及全民健身活動。今天的健康科技高峰論壇是中間的一項內容,是公民健康主題內容活動,目標是推廣、普及300到500項實用技術,力爭使上億人受益,通過各種方式推進健康普及。
這個行動一共舉行了三次,一個是癌癥的預防和防治,二是關于疫苗的研究發展重點,三是地震災區的地震災害救助與救援體系。當時請了紅十字會的救援隊的隊長、中科院現場救援的隊長,以及四川省衛生部門的救援隊長在現場做報告。今天是第四屆會議,結合今天是艾滋病日,做了這次論壇。
2008-12-01 08:40:47
- 王宏廣:
我們很高興請到了艾滋病方面的專家,一共有四位為大家做報告。中國疾病預防控制中心汪寧教授,中國藥品生物制品檢定所王佑春研究員,中國疾病預防控制中心張福杰,中國疾病預防控制中心邵一鳴研究員。很高興中華醫學會的領導、衛生部的科技司老司長也來談到我們的論壇在這里,我們向他表示感謝。另外,我們今天非常高興今天的會由中國疾病預防控制中心主任王宇主持艾滋病日各種各樣的活動。
2008-12-01 08:42:28
- 王宇:
第四屆健康科技高峰論壇現在開始。首先,我想介紹一下參加今天高峰論壇的來賓。出席今天論壇的嘉賓有,中國藥學會、中華中醫藥學會、中國醫學科學院、軍事醫學科學院、中國中醫科學院、中國科學技術協會科普部、中國人民解放軍總醫院,北京大學醫學部等單位的代表。以及中國疾病預防控制中心、地壇醫院的專家和學者,還有生物技術中心的領導和專家。
2008-12-01 08:45:15
- 王宇:
今天的會議議程是請中國疾控中心的汪寧教授和中國藥品生物制品檢定所的王佑春研究員、中國疾控中心的張福杰、邵一鳴研究員就艾滋病的預防、現狀、研發、治療等做介紹。艾滋病雖然是老的話題,但是形勢變化很大??偟膩碚f,我們國家的經常發生,一會進行詳細的介紹。艾滋病稍不留神就會在一些地區高發,我們國家有一些以縣或者以鄉為單位的高危人群,艾滋病的感染率已經相當高了,幾乎接近于非洲國家和一些嚴重的國家,所以這種事態在我們國家還是比較嚴重的。從這兩天聯合國艾滋病規劃署的預測,到2012年亞洲地區艾滋病的年感染情況要比現在的規模增加20%,所以政府動員全民參與艾滋病的防治工作。在一些邊緣地區、少數民族地區、貧困地區的艾滋病傳播、吸毒、性傳播還是難以很好的遏制,所以能夠動員更廣泛的群眾參加到防治艾滋病的工作中來,加大科研和科技力度,提供更有利的產品,來抵御艾滋病的侵襲是非常必要的。
2008-12-01 08:51:26
- 王宇:
最后,邵一鳴教授會報告關于艾滋病疫苗的研發。大家也知道,艾滋病疫苗這兩年在臨床實驗上的確遇到了很大的困難。大家都預測,艾滋病疫苗可能研發的進程要推遲十年到二十年,比較悲觀。如果沒有很好的預防性的措施,完全靠社會控制是不夠的。我們國家的艾滋病控制和吸毒、性行為聯系在一起是非常嚴重的。我們國家的性傳播疾病以梅毒為主,已經排在傳染病的第三位、第四位。應該說性傳播的渠道是非常廣泛的,控制起來非常不易。還有一些特殊的人群,在最近完成的調查里發現艾滋病的感染率也是非常高。這給我們一個啟示,下一步我們國家或全球的艾滋病控制到底向何處去。
2008-12-01 08:54:59
- 王宇:
隨著全球的經濟衰退,貧窮人口有所增加,世界人口組織和聯合國艾滋病規劃署有所預測,由于貧困加劇,艾滋病的傳播會更加嚴重。這都是要引起我們特別關注的。所以希望我們的講座在世界艾滋病日上能夠給大家一些具體的考慮,如何能夠調動更廣泛的進行艾滋病疫苗的研發,使我們加大控制力度。
2008-12-01 08:56:29
- 王宇:
下面,我們開始今天的報告。今天論壇的第一個議程是艾滋病的預防,由中國疾病預防控制中心汪寧教授做報告。我先介紹一下汪寧教授,他是中國疾病預控中心的流行病史教授和博士生導師,在疾控中心是副主任,他畢業于復旦大學公共衛生專業,一直從事醫學工作的科研、防治和教學?,F在進入到中國疾病預防控制中心和主管我國艾滋病檢測和監測工作,他承擔著多項十一五國家重大項目,以及美國研究院的項目,并且獲得亞洲突出貢獻的專家稱號,享受國務院政府津貼。下面我們就有請汪寧教授做報告。
2008-12-01 08:56:53
- 汪寧:
各位早上好!我來自王主任的手下,是性病艾滋病預防控制中心。今年諾貝爾獎獲得者其中一位就是研究艾滋病的。艾滋病在全世界流行的形勢是這樣,顏色越深是流行強度越嚴重的地區。這張地圖是有這么一個印象,從這長圖可以看出來,中國的顏色被比中國地區顏色深的國家包圍著,在這么重要的一個人口流動頻繁的地方,中國受到外來艾滋病的威脅。上面是俄羅斯,我們曾經在黑龍江省做過一次調查,在中國的哈爾濱市流入的俄羅斯人當中就有相當高的感染率。另外,藏族婦女感染艾滋病的,我們發現全部都與尼泊爾和印度有關系,尼泊爾和印度都很嚴重,特別是印度。艾滋病進入中國主要來自于中國的西南地區,緬甸和越南感染率非常高。
2008-12-01 08:58:15
- 汪寧:
另外,我們的發達城市、經濟中心城市逐步的發現艾滋病二次病毒感染。從這個地方我們看到非洲和中國還有艾滋病病毒的情況。其次我們可以看到,中國受到艾滋病的一些威脅。過去毒品主要指海洛因,90%來自于金三角地區?,F在,通過中國政府的配合和努力,這個地區的毒品差不多被消滅了。但是,來自于全世界98%的海洛因現在主要在阿富汗和巴基斯坦,就在我們的新疆旁邊,這給我們中國帶來越來越多的威脅。
2008-12-01 08:59:59
- 汪寧:
艾滋病在亞洲的流行有一個形勢,開始在西歐人群中流行,之后通過調整以后,這個高發群體就是在國外經常受到性工作者的影響。我在這個地方用性工作者這個詞絕不是社會層面的,我用這個詞語 主要是從生物學角度來說明性服務的人群。通常講到性工作者人群,大家都覺得是“小姐”,像北京這個地方,性工作者當中20%是男性。所以我用這個詞是糾正大家過去一想到性工作者,很快就想到“小姐”的誤區,現在還有越來越多,特別是沿海城市,上海、廣州等,有越來越多的男性進入到賣淫中。這樣,千家萬戶都愈加容易受到艾滋病病毒的威脅。
2008-12-01 09:01:06
- 汪寧:
中國艾滋病流行現狀從85年在北京發現第一例艾滋病病人,到10月底,全國累計收到報告27萬例。其中艾滋病病人是7.7萬人。去年,衛生部和世界衛生組織以及艾滋病規劃署聯合一起,對中國艾滋病疫情做了一個估計,估計到去年年底為止,中國活著的HIV感染者是70萬人。這些人當中,現在我們收到的報告是27萬人,但是有一些人還不知道我們國家感染的情況,為什么不知道,因為我們平時了解的不夠。還有更多的高危人群,他們不愿意接受醫學檢查,不愿意知道自己感染的情況,并不是說他無法知道,而是他不愿意接受這樣的調查。所以在這里我們也看到做這個工作,找這些感染者,假如公共衛生措施得不到普遍的歡迎,這個公共措施就有問題了。31個省市、自治區、直轄市全部都有艾滋病病毒感染者,在每個地區都存在著。
2008-12-01 09:03:49
- 汪寧:
中國艾滋病的流行特點,中國疾病預防控制中心和衛生部經過反復討論,認為中國艾滋病流行特點有四個特點。第一,中國艾滋病疫情繼續在上升,但是上升的速度有所減緩。有的專家問,中國艾滋病疫情的拐點在什么地方?一種認為拐點是從上升到下降是拐點,那么中國在什么時候能看見?很難預測。因為針對艾滋病這種慢性病我們很難看到,特別是國家給予艾滋病感染者和艾滋病病人給予關懷和治療,為使得他們的壽命延長,使得生命質量提高。
另外一個拐點是在上升的速度有所變化。數學我們都知道,上升是要加速度的,加速度成負數了,這也是一個拐點。我們國家的艾滋病假如從上升速度來看,我們實際已經到了拐點。從過去非常高的快速上升,到現在已經是平緩的上升情況。
2008-12-01 09:05:11
- 汪寧:
在這里我們可以看到中國艾滋病感染者的報告。過去上升的很快。在解除各種疫情信息的時候,大家要明白中國的特點。中國特別是艾滋病只能講先發治愈,或者是先報告。作為國際組織,經常把它解讀成中國艾滋病“新發生”,就是每年新發生多少,所以如果要理解新發生,我們很容易看到這個指數曲線。這一曲線就可以說中國到2010年是多少,實際上不難了解中情況,中國是先發現或者是先報告。03年比02年上升一倍,我們要求對傳染病疫情公開,04年比03年又上升了一倍,那時李克強同志在河南省的時候,他要求對河南省參加過一些特別活動的人都要查,所以他的力度非常大?,F在李克強同志作為國務院艾滋病控制工作委員會的委員,相信對中國艾滋病的控制將會有極大的推動作用。
2008-12-01 09:06:42
- 汪寧:
在這之后,從05年開始,公安、司法都開始對交通監管場所的人群進行檢查。從06年開始,國務院的《艾滋病防治條例》頒布之后,北京醫院等一些醫院,各大醫院對手術病人或者用血的病人進行檢查。所以現在來看,我們現在監測的力度越來越大。我們有一組監測數據,比如說特別地區艾滋病感染率非常高,高到10%幾。個別地區的吸毒少年上升率也比較高,比如像四川這些地區,也是非常非常高的。
第二個流行特點是疫情地區分布差異大。從1998年以后,中國所有的以省、地級的行政規劃百分之百都有艾滋病病人的報告。到目前為止,中國如果以地市州為行政單位,98%的地州市都有艾滋病的病例報告。以縣區來看,88%的縣區都有艾滋病的報告。也就是說,它是普遍存在的。但是,不同的地區的差異是非常大的。排在前五名的第一個就是云南,然后是河南、廣西。廣西的領導認為到今年年底,實際到目前為止,他們已經超過了河南。新疆是25000多個感染者,排名第四,但是新疆全市人口只有2000萬,如果以省地級的行政區劃,新疆將是中國感染率最高的,差不多是千分之一。第五名是廣東。
2008-12-01 09:10:59
- 汪寧:
這是地區差異圖,艾滋病雖然全國都有,但是地區差異是非常大的。我們現在在做中國艾滋病疫情的估計,以及中國艾滋病疫情的預測,在預測和估計的工作中,不同的地區的估計方法都有不一樣。比如像吸毒監測的,顏色越深的,就表明疫情越嚴重。我們看到,吸毒通常嚴重的都是吸食海洛因,在云南、廣西、貴州、新疆,這些都是中國吸食海洛因非常嚴重的地區。在北京,也是吸毒者感染艾滋病比較高的地區。暗娼感染情況全國分布也不一樣,但是基本和吸毒有一些類似。艾滋病如何從核心人群、吸毒人群逐漸進入到性工作者人群,逐漸進入到一般人群。
2008-12-01 09:12:53
- 汪寧:
第三個流行特點,中國的艾滋病的主要傳播途徑是性傳播。在四年前,吳儀副總理做國務院艾滋病防治工作委員會委員的時候,她對中國艾滋病流行特點概括了一句話“中國已經到了從高危人群向一般人群廣泛傳播的臨界點,這個臨界點已經看到性傳播越來越重要?!钡堑侥壳盀橹?,性傳播已經明顯的成為最主要的傳播途徑。
我們有一個估計,對累計到03年所有的感染者觀察傳播途徑,性傳播不到10%。04年也不到10%,采血占到40%。從06年開始,艾滋病開始走向科學化、規范化、制度化。06年之后我們看到當年三分之一的感染者是通過性傳播的,到07年,40%的感染者是性傳播的,到今年,超過50%的感染者是通過性傳播。北京58%的感染者都是通過性傳播的。
2008-12-01 09:15:46
- 汪寧:
第四個流行特點,我國流行因素的一般人群感染明顯增加。吸毒問題,特別是吸食海洛因的問題,在公安部、司法部的嚴厲打擊下,在公共衛生和衛生部降低毒品危害三種措施共同的作用下,這些人群基本得到了遏制。
另外,是性傳播問題。去年有一個報告,是中國社會改革一些新的價值觀的變化,由清華大學、北京大學、人民大學、中央大學聯合做了一個調查,他們調查2002年中國的情況和2007年中國情況,這五年有多大的變化。經過分析,總結出來第一個特點是女性化;第二個是年齡的雙級化。也就是說低年齡的人開始多起來了。第三個從成本來說叫低于成本化;第四個是干部化;第五個是黨員化。有這五化的變化,我們就看到社會整個價值觀的變化,這個游戲與艾滋病性病的傳播是有關系的,我們以一個側面來反映流行因素在人群當中廣泛傳播。
2008-12-01 09:17:13
- 汪寧:
在一般人群我們用孕產婦來作為代表,衛生部從03年就開始進行嘗試,在271個縣。第一個報告中到2006年底,在271個縣查了260多萬孕婦,有2700百個陽性。到今年滿5年了,已經查到了390萬孕產婦,查到4444個陽性,已經超過了千分之1.37。個別地區能夠高達1.9%,最高的地區達到2.5%,就是100個孕婦當中2個帶HIV病毒。這是稍遠的情況,在新疆比較高。
中國艾滋病主要流行的因素主要有四個:第一個是吸毒。剛才我向大家匯報過了,靜脈吸毒的問題是中國艾滋病傳播開始的主要因素。靜脈吸毒主要是共用注射器,所以我們為了終結這種不良行為,我們采取堅決支持禁毒的態度。但是一個地區每次打擊販毒后,這個地區靜脈吸毒的比例就會上升。盡管這樣,我們還是要堅持禁毒的人民戰爭。另外我們要戒毒。但是大家要明白,吸毒后要戒毒成功的全世界都不到1%。公共衛生能做得就是降低毒品危害,就是我們盡可能不要讓他靜脈注射,特別不要用注射器,我們采取了很多措施,這樣就是我們減少毒品危害的做法。
美沙酮是戒毒人員每天都要使用的,北京就有20多家這樣的地方。所以我想到美沙酮如果不用可能對生活和工作有一些的影響,所以我就想到,美沙酮替代方面能不能做到更方便。這是靜脈吸毒的問題。因為這個人群的感染率低,相對于公共衛生來說,我們和艾滋病的安全距離就在拉大。
2008-12-01 09:19:00
- 汪寧:
第二個是新型毒品問題。新型毒品成癮性不是很大,但是新型毒品服用之后,它能夠產生一群人的性亂問題。所以我們說新型毒品傳播艾滋病是經過性傳播?,F在我們遇到很大的麻煩,過去我們認為這是年輕人的游戲,但是北京最近報告外地的兩個外地局長到北京來參加了這樣的活動,這就說明年齡大的人也有這樣的情況發生。另外,這個人群的規模有多大,在什么地方活動,這都是我們面臨的新問題。
靜脈吸毒當中吸食海洛因持續穩定在60%、70%,靜脈吸毒中有40%左右的人使用公共注射器,所以我們希望用美沙酮替代。這些就是新型毒品,我們有一個醫生曾經嘗試過,他說我在家洗衣服,洗了一夜的衣服,這個醫生用了半瓶,結果一夜沒有睡覺。也就是說,除了不能睡覺以外,他的手腳停不下來。這是新型毒品最大的危害。
2008-12-01 09:25:26
- 汪寧:
第二個流行因素是人口流動的頻繁。在這里,人口流動分為三個不同的類型。第一個是非常短期的。在奧運的時候他們提出在北京要做艾滋病的監測,我也是08辦的公共衛生專家。艾滋病的監測不容易,因為感染之后,來的人我們沒有辦法都查。艾滋病的潛伏期是8到15年,監測是不容易的。我們應該監測性病。
第二個問題,這種短期的、大規模的人口流動,特別是大型國際活動伴隨短期人口流動。中國政府在08奧運會期間想了很多辦法,所以我當時的建議是來了這么多人,讓他們住到奧運村周圍,這樣就不會對北京人有影響。另外是中期的人口流動,所以今天我在電視上看到不能把農民工當成高位人群但是至少他們是易感人群這些人享受不到流入地的高水平服務,我們要對他們進行健康教育,這是我們有效的預防方法。
2008-12-01 09:27:41
- 汪寧:
第三個類型是長期的人口遷移。在中國很多地區發現外來媳婦,就是買賣婦女,特別是這些婦女來自高流行地區,來自于云南、貴州、四川,她們把那個地區的艾滋病帶到了內地?,F在我們對這種人群的預防、控制,一個是加強宣傳教育,另外是加強醫療衛生服務。
這里有一個數據。我們調查暗娼人群戶籍地,僅僅按照是本省還是外省的,了解流動人口的情況,了解高危人群的情況。我們看到,除了在黑龍江暗娼是自產自銷,其他的基本是流動的,特別是經濟發達的地區。我們看到北京95%的暗娼都是來自于外地,沿海地區都是這樣。所以四川省預防控制艾滋病決心很大。我有一次到那里,他們說我們為什么加大防治艾滋病措施,我們的女孩子把錢帶回來了,但是把病毒也帶回了家里,這就是從政治的高度看到流動人口對艾滋病流行的影響。
2008-12-01 09:30:00
- 汪寧:
第三個流行因素是不安全性行為。暗娼人群大家都知道,現在我們看同性活動的比例。中國同性在61個城市進行了全國男性同性艾滋病的調查,在這次調查中,他們的人群艾滋病感染率是2.5—17.7%,個別地區高于這個數字。在北京去年發現的艾滋病感染者中相當一部分是男性同性性活動者,在這里面相當一部分是在校的大學生。也就是說,男性參與到賣淫的人群中去。
2008-12-01 09:31:33
- 汪寧:
第三種多性伴人群。針對這樣的人群我們的預防措施一個是治本的預防措施,第二個是治標降低危害的公共衛生措施,就是百分之百的安全套措施。所以北京市政府已經承諾,從今年開始,北京市所有的娛樂場所和賓館、飯店,全部擺放安全套。
這是暗娼方面,通過我們的工作發現,最近一個月在賣淫時安全套的使用率情況。紅顏色表示從來不用的,這個比例經過這十年越來越低。綠色是一直使用安全套,這個比例一直在逐漸上升。這個是男性同性人群艾滋病上升的比例。我們接觸到這些人非常不容易,他們感染艾滋病非???。
2008-12-01 09:37:45
- 汪寧:
第四個流行特點是大眾對艾滋病知識的缺乏。這個缺乏是兩個層面,第一個層面是對艾滋病知識缺乏,自己糊里糊涂被感染。我們不去談論農民工、農民的問題,我只談有知識的人的問題。我們有不少醫學院長感染艾滋病,也有教授、博士后感染艾滋病,在所有的一流大學里面都有博士生感染艾滋病。
第二個層次是由于對艾滋病知識的缺乏,造成對艾滋病感染者和其家庭的歧視,這樣會誘發某些反社會行為,更激發艾滋病流行蔓延,所以我們的措施要大量推進、積極推進大眾艾滋病預防知識的普及。大家要宣傳、關愛艾滋病病人,關愛他們的家庭,這樣形成一個主流人群和脆弱人群和諧生活的環境。這是我們針對這種流行因素預防的策略。
2008-12-01 09:39:25
- 汪寧:
這就是全世界被證明有效的方法。國際組織給我們宣傳的時候都是宣傳最佳實踐,我個人的意見,我不同意叫最佳實踐,我們講成功經驗更準確。因為有些東西在西方世界是成功的、是最佳的,在中國一定是要符合中國的實際。比如說第一,我們應該用廣泛的健康標準,但是作為美國、歐洲,他們都認為廣泛的教育投如太多,所以提出同伴教育。同伴教育就是小姐教育小姐,同性戀教育同性戀,吸毒的教育吸毒的,但是這個事情我們也做。但是最近他們提出只教育病人,只教育病人中國只有幾十萬的人,其他的就不要教育,為什么他們的觀點是只教育好病人,病人和別人在發生關系的時候又是另外一種情況,這在他們的文化背景下是可以的,但是在中國是行不通的。
最后,艾滋病是全人類共同的敵人,預防艾滋病的蔓延是我們共同的責任。中國預防控制艾滋病的目標是到2010年,把中國艾滋病感染者的總數控制在150萬以內。我們非常有信心能夠控制住。因為到目前為止,還有兩年不可能翻倍,但是衛生部對我們的要求提高了,衛生部要求我們把150萬人的目標定到2020年。如果把這個目標定到2020年的話,那么我們就要付出加倍的努力,希望在座的各位一起參與到這里,幫我們出謀劃策。因為艾滋病預防控制的目標達到之后,不光是我們完成了任務,也能夠使在座各位的生活更加美好。
謝謝大家。
2008-12-01 09:40:40
- 王宇:
謝謝汪寧教授介紹我們國家艾滋病流行病學的情況。接下來,我們有請中國藥品生物制品檢定所王佑春研究員做演講,他長期從事生物制品檢測試劑研究和監測工作,博士生導師,享受國務院特殊津貼。他一直從事肝炎病毒、SARS病毒以及艾滋病病毒的研究和相關的生物制品的質量控制,也曾主持國際和國家級別的課題研討,先后獲得多次科技獎,現在還擔任衛生部艾滋病專家技術委員會的委員,中華醫學會病毒學專業委員會的常務委員,中華醫學會微生物學和聯誼學會常務委員等。他講的題目是關于艾滋病診斷試劑研究的現狀。大家歡迎!
2008-12-01 09:42:57
- 王佑春:
謝謝王主任的介紹。各位專家、代表早上好!我主要是從病毒方面,包括艾滋病、SARS方面的工作。艾滋病疫苗和有關試劑的質量控制是我們工作的一部分。今天很高興參加這次活動,結合我們的工作對艾滋病診斷試劑的研發狀況給大家匯報一下。
人類感染HIV病毒以后,病毒首先在肌體里面復制,下面的圖就是各個指標的反映模式。在復制的過程中,最先的是病毒核酸大量擴增。這個時候擴增量非常大,過一段時間以后能夠持續的維持低水平的核酸病毒量。在病毒擴張過程當中,很快會出現第二次抗原,再過一段時間這種抗體也會誘導出來。從病人感染到抗體檢測這段時間叫“窗口期”,在窗口期的時候,病毒傳染病非常高,這是一個常規的方法,抗體是監測不到的,但是感染率非常高。HIV感染以后,研究各種各樣的病毒試劑,對HIV病毒感染進行檢測。這種診斷試劑到目前為止,國際上、國內研究的試劑主要有以下幾種:抗體監測試劑,包括確認試劑,還有快速監測試劑,還有通過唾液和尿液的監測試劑。另外就是抗原檢測試劑,還有抗原抗體聯合體的試劑,還有核酸檢測試劑。
2008-12-01 09:43:49
- 王佑春:
最近幾年,對耐藥物學研究比較多,我們國內也有一些單位在研制耐藥性試劑,而且國外有兩家已經研制出了,有的在中國開始申報。下面我把每一類診斷試劑的情況,包括國內、國外的情況簡單向各位匯報一下??贵w檢查試劑主要是通常所說的免檢免疫的診斷試劑,到目前為止,這類發展到了第四代。在HIV剛剛發現的時候,那是85年,那個時候巴林診斷試劑第一代的特點是所用的抗原是完全從細胞提取的抗原,作為HIV的抗原來進行檢測。這種抗原包括細胞的成分比較多,而且病毒各個現段都有。隨后就發展到第二代診斷試劑,主要采用基因工程的辦法,對它有目的性的抗原進行工程表達,然后作為簡單試劑的抗原。但是第二代主要是檢測抗HIV病毒的另一個抗體,所以叫它間接法。這類診斷試劑在診斷過程中檢出相對比較晚,但是也有局限性。
2008-12-01 09:45:15
- 王佑春:
后來發展到第三代。在第二、第三代的時候涉及到了創新。在這個創新過程中,第二代是用于檢查,但是不是所有的能表達的抗原都能夠進行,也就是說到90年代初,國外能夠對這一進行改進,這種抗原可以很好的進行酶標被,它檢測的是總的HIV抗體,所以它的特點比第二代大大的提高了。第三代是我們國內和國際上使用的是關于臨床篩查的主流試劑。
2008-12-01 09:49:08
- 王佑春:
最近幾年發展到第四代診斷試劑。HIV抗體和抗原聯合起來,同時檢測。大家都知道,如果是聯合檢測,抗原、抗體肯定有反映,但是檢測的片斷不一樣。我們檢測抗體的時候是檢測模具抗體,檢測抗原的時候是檢測HTV2的抗原,這樣在一個反映里面既可以檢測到HIV抗體,也可以檢測到第二次抗原。通過前面的模式圖可以看到,第二次抗原出現比抗體出現早一些,這部分診斷試劑國外已經有了一些,國內有兩家已經開始注冊,也用于血液篩查。
我們對用于血液篩查的診斷試劑,從1994年下半年,就開始實行PP檢定。尤其最近,大家對PP檢查比較熟悉,實際在94年下半年,用于血液篩查的那個時候衛生部開始實行PP檢。包括乙肝抗原、乙肝抗體、血型,加上HIV抗體。當時在檢查的時候不是都合格的,不合格率有相當一部分,有專門的監督管理部門去監督。最近幾年,隨著工藝穩定,PP檢的合格率越來越高。從07、08年,基本上在HIV方面都是合格的。
2008-12-01 09:52:10
- 王佑春:
下面我給大家匯報2007年HIV診斷試劑,尤其用于血篩查的診斷試劑的情況。第三代在2007年所有進入PP檢查的診斷試劑有17家企業,總共生產103批,產量是7500萬人份,其中國產16家,有91批,國產產量是6800萬,占總產量的91%。進口的只有1家,是12批次,大約有600萬,大約占8.9%。07年第四代試劑共有3家,都是進口的,總共申報12批次,有600多萬人份。在07年全年用于血液篩查或者這類的診斷試劑,一共進入國內市場8100萬人份。其中在第三代、第四代中,我們的國產試劑占84.2%。所以說,大部分的診斷試劑用于血篩查的都是國產的診斷試劑。
我們對08年的診斷試劑的PP檢的情況也進行了總結。這個數據截止到9月底,第三代試劑到9月底總共有18家申報,有91批,有6500多萬,都是合格的。其中國產的是17家,有82批次,生產了6000多萬,約占95%。今年第四代診斷試劑除了前年的進口3家診斷試劑以外,我們還有兩家國產診斷試劑獲得了批準,正式生產,也投放了市場。在這五家企業當中,總共9個批次是200多萬人份,將近300萬,國產是49萬,剛剛開始申報,量比較少,明年可能會有所增加。進口的3家企業,是6批次,有200多萬人份,所以進口占多數,但是國內一些企業在研制這種試劑,全年總合格率到9月份是7000萬人份,其中國產的占71%左右。
2008-12-01 09:54:24
- 王佑春:
我們對這幾年的試劑進行了比較,除了檢驗合格以外,我們還對一些指標進行了更細化的分析。這個表格像07年對靈敏度和陽性檢測率的檢測,最低檢出線6份里面有3個,從這個結果看出有一些是符合最低要求的。38批是在6份中測出4份,它的要求不能高。而且對于陽性參考陰性進行了分析,有20個陰性,這樣能夠測出18份,是陰性的就符合了要求。我要說明一下,20份中的2份不是整個流行的狀況是百分之多少,實際上這里面的樣品都是特殊的樣品,并不是代表流行病學的狀況。因為我們要選擇有代表性的,能控制特性的指標,很多陰性里面就是很多試劑出現假陽性,所以20份里面如果有18份檢測出陰性,這是符合要求的。我們對第四代診斷試劑進行了進一步分析,第四代既有檢測抗體,又有檢測抗原。我們在做它的評價時,對第四代診斷試劑的抗體情況和第三代相同,起碼不能低于第三代診斷試劑抗體的水平,這樣才能夠保證抗體的指標。在這種情況下,我們對它的抗原也進行了評價,可以看到不同廠家的抗原檢測情況也是不一樣的,有的是5A、2.5A、3.2A,現在是屬于有規律的,現在對它的特點也進行了分析。
2008-12-01 09:56:11
- 王佑春:
從流行病學來講,我們對不同的國內的、國外的診斷試劑,還有進口的診斷試劑,對它們進行了分析。很多是用自己的不同的亞性對這種診斷試劑進行比較和分析。從自己的分析來看,所有國內國外的診斷試劑,被檢測的時候是沒有太明顯的區別。但是檢測PC重組的時候可能會出現一定差異,可能在關鍵的時候會出現一些差距。另外,我們還用國際上的參考點進行分析,這是從美國、英國的研究中所制定的參考點,我們用這套參考點對國內上市做PP檢的診斷試劑進行比較分析,但是它們的能力是不一樣的。我們還有其他的A亞性、C亞性,不同試劑檢測不同亞性的靈敏度還是有區別的。
國內有HIV2的病毒,這些檢查試劑基本上都可以測試到,但是強度不一樣。需要注意的是O組,前面講的A、C都是M組的。O組的能否檢測出來,因為這組病毒數量只是很小的一部分,這部分是不是能夠檢測出來,我們也進行了分析??梢钥吹?,下面的試劑對O組的檢測效果是比較好的,中間的試劑對O組的亞性樣品是檢測不出來的,這樣說明我們國內的檢測試劑在質量提高方面,在進一步提高檢測能力方面還有待進一步提高。
2008-12-01 10:00:06
- 王佑春:
診斷試劑進行評價最好的是陽轉血清。就是這個人從沒有感染之前,就開始收集他的樣品。到他感染以后,出現核酸、抗原、抗體,用動態學的系列進行評價,這是評價診斷試劑最好的樣品。也就是看什么時候能夠檢測出來,檢測的時間早還是晚。我們通過從美國的BBI公司購買了這種陽轉血清來評價我們的試劑。這張圖的基線下面是檢測時間短于對照試劑,基線檢測時間是早于對照試劑。從這個結果可以看到,我們總共第三代試劑8家,在這8家中有2家是低于國外試劑的。實際上有4家是高于國外試劑的,后面的4個都是第四代診斷試劑。通過這個可以看到,我們國內的試劑并不比國外差,有些檢測試劑時間早于國外的。從前面的分析來看,主要是用于血液篩查的診斷試劑質量得到了很大的提高,與國外的診斷試劑沒有明顯差異,而且我們國內用的大部分都是國產發明的。
2008-12-01 10:04:49
- 王佑春:
對確證試劑來講,前面用篩查試劑檢查出來,確證試劑有兩種,包括蛋白印跡法和線性免疫分析技術法。線性免疫分析相對比較好。這兩類試劑在國內有兩家進行了注冊,國內至少有4家在研究。最近對確認試劑的使用可能有不確定的情況比較多,所以我們對這些樣品也進行了分析,用國際上三種比較好的診斷試劑來檢測不確定的藥品,然后看檢測效果怎么樣??偣灿昧?4份對樣品進行檢測,可以看到第一種確認試劑檢測出56分是陰性的,另外8份是不確定的。所以對不確定樣品你還要追蹤三個月再檢測一次,看抗體有沒有變化,如果沒有變化就可以判斷是陰性,如果有變化就確定為感染。確認以后,檢測出來的不確定率就比較高,尤其是64份里面有53份確定了,這種有反應是微弱的,剛剛陽性的,我們拿不準是陽性還是陰性的,需要確認。在這里,有的確認試劑反而不能夠給你很好的診斷結果,確認之后還是不確定,這個工作量就增加了。實際上所有的都進行了核酸檢測,有的還進行了追蹤。
2008-12-01 10:07:54
- 王佑春:
膠體金類快速檢測試劑這幾年發展的很快。它的特點是在檢測的時候用儀器,保存時間比較長,使用起來比較方便,這是它的特點。在審批這部分試劑過程中,是要嚴格的檢驗,另外集中病人來進行手術。國內至少有7家企業生產這種試劑,而且國外有兩家在中國進口,還有企業也在研究,這類試劑在國內到國外出口的也有一兩家。
還有抗體診斷試劑,包括尿液抗體檢測試劑,現在有一些檢測唾液的檢查?,F在有一家ELISA試劑獲準生產,還有多家企業在研制這類產品。另外還有唾液抗體檢測試劑。除了前面說的以外,還有新技術檢測HIV抗體診斷試劑。主要包括化學發光法和時間分解法?;瘜W發光法的優點是靈敏度比較高,檢測效果比較好。如第四代檢測試劑檢測出陽性,你可以檢測出是抗體陽性還是其他的,這種方法國內在慢慢使用和研究,化學發光法是經過了研究的。
2008-12-01 10:08:32
- 王佑春:
除了抗體的診斷試劑以外,另外還有抗原檢測試劑。這個診斷試劑的用途在很早的時間,美國用了一段時間成本太高了,而且沒有篩選出來,這個試劑目前主要用于實驗室,對藥物篩查或者研究過程來用。國內最早也批過P24,但是現在基本不生產了。HIV鑒定診斷試劑的用途,它主要是檢測窗口期的情況,減少窗口期傳播風險。實際在國外用這個東西比較多,尤其用于獻血員的篩查。國內在申報方面有3家企業,已經有4家企業在做了。3家企業申報的所有東西已經做完,另外還有進口試劑,這些檢測試劑有一批已經注冊。核酸用于血篩查的檢測試劑也是最近一兩年。
2008-12-01 10:10:49
- 王佑春:
另外還有核酸定量檢測試劑,這個在我國的時間比較長。它主要對病程監控、效果進行檢測,預防和要了解檢測情況怎么樣,有很多已經開始使用。我們國內所用的這種方法大部分主要使用核酸檢測試劑,國內現在使用熒光檢測法在這種檢測試劑里面,有一些已經通過了,有一些單位已經在研制和申報。這部分的診斷試劑大部分都是國外的,現在很多的實驗室都是國外的,有很多實驗室都在使用。這里有幾個已經注冊,有幾個正在注冊中。
2008-12-01 10:13:14
- 王佑春:
對定量來講,最主要的就是要看不同的試劑之間檢測的是不是一樣的。不同的試劑表現方法是不一樣的,有的適用拷貝表,有的使用單位表格,我們在換算過程中要換算成國際單位進行表述,來分析不同的試劑檢測結果。也就是說,這個試劑檢測是多少,和那個試劑檢測的數據有沒有可比性。對在國內注冊的6家試劑都進行了比較,從這個結果可以看到,大部分都沒有明顯的差別,也就是說他的標準不在考慮之內。像這些它們的相關系數也是非常高的。如果抗病毒治療的時候,前面用一個試劑,后面用另外一個試劑,那么用藥的效果和檢測的效果就會反映出來,并不是說這些試劑不能用,但是要客觀的用藥的情況。而且我們對他們病毒檢測情況,在不同的范圍內檢測結果不一樣,因為在不同的范圍有不同的情況。所以在使用的時候,尤其更換試劑過程中,要對治療效果進行更好的評價。
2008-12-01 10:15:19
- 王佑春:
關于試劑研發的關鍵步驟。在實際研發過程中有主要的幾個步驟,一個是主要原材料,包括抗原、抗體、核酸引物以及核酸探針等。另外工藝的優化以及確定,實驗室的質量分析和臨床研究。在實驗室質量分析過程中包括以下的指標,包括分析靈敏度、分析特異性等等。對目前已研制出的參考品來講,有很多HIV抗體的參考品,要對國內產品進行標化。如果沒有國內的標化,要根據國外的情況來研制?,F在基本上艾滋病的所有診斷試劑都已經研制出來包括抗體的、快速的、確認的、唾液的、尿液的。
還有臨床評價的意義及目的。臨床前樣品雖有代表性,但數量畢竟有限,并不能完全代表臨床情況。遇到特殊的情況還要進行特殊的說明。
臨床過程中還要考慮其他的情況,最主要的要考慮樣品的情況、人群的情況、樣品來源的情況。還要有對照試劑,如果沒有,要用其他的臨床方法。
2008-12-01 10:16:48
- 王佑春:
最后,我國艾滋病試劑的研發和生產是多樣化的,有些試劑已經規?;a,有些正在研發中。用于血液篩查的試劑進行嚴格的管理,實行批批鑒定,而且國內的診斷試劑和國外的基本沒有區別,國外最近對我們的試劑也進行了研究,認為我們的試劑質量還是不錯的。核酸檢測試劑發展相對較慢,和國外相比較,確實存在一定差距。今后包括科技部或者其他部門能夠加強這方面的資助,促進核酸試劑的發展,對我國的HIV試劑發展可能更好。
謝謝。
2008-12-01 10:19:01
- 王宇:
謝謝王佑春研究員。艾滋病診斷是大的方面,一個是關于試劑研發,有更加新的、更加方便、快捷的試劑,另外要加大檢測覆蓋面和力度,使更多的人不被感染艾滋病。世界衛生組織最早提出來的方法就是自愿咨詢檢測,當時考慮要照顧隱私、人權,他要是自愿的,檢測之后不能說出去。但是在我們國家這種情況有很大的不同,根據國際上的研究,只要檢測出病毒攜帶者,告訴他你是陽性的,這種方法就能夠大大的減少他對別人的傳播。他如果自己是陽性。如果不知道,可能會傳播4、5個人,如果告訴他之后,最終的結果只可能感染1、2個人。這種方式是非常重要的控制方式,所以檢測和診斷是非常重要的環節。
2008-12-01 10:20:29
- 王宇:
下面,我們請中國疾病預防控制中心、性艾中心張福杰研究員介紹我國關于艾滋病治療的方法。他在疾控中心一直負責關于臨床治療,包括兒童傳染病治療的工作。也是在我們開始治療過程中,逐漸建立起來我們國家艾滋病抗病毒治療體系,包括病毒感染情況。到現在已經在全國31個省市500多個縣,累計治療5萬多人,大大減少了我國艾滋病的感染率。領導國家第一個艾滋病婦嬰診斷的治療項目,他也陸續發表了很多論文,獲得過一些科技獎勵。
下面,我們有請張福杰教授為我們演講。
2008-12-01 10:22:01
- 張福杰:
謝謝王宇主任,謝謝王宏廣主任邀請我參加這次的論壇。能夠登上這種科技論壇,也表明了現在艾滋病工作得到了很大的發展,也得到了重視。大家都知道,很多的重視在政府層面,現在講科學發展觀,我們又講科學防治,所以我很高興參加今天的科技論壇。
正如王主任介紹的,我們國家的艾滋病防控的重要特征就是“四免一關”懷政策。第一,就是免費檢測,免費抗病毒藥物治療。免費檢測,我們現在性艾治療中心負責這方面的工作,有免費的診斷,有免費的嬰兒母教。所以今天我給大家匯報的是國家艾滋病免費抗病毒治療的進展和挑戰。
2008-12-01 10:23:41
- 張福杰:
剛才王宏廣主任給大家介紹了,這就是HIV感染以后病毒的載量,感染以后達到了相對平衡期,到最后艾滋病期的時候,是很高的載量。艾滋病病毒把細胞感染以后會緩慢下降,以后會急速下降,這個時期我們叫疾病期、無癥狀期和艾滋病期。艾滋病是80年代發現的疾病,到1987年全球有了第一個抗艾滋病藥物,但是我們可以看到藥物能夠使病毒下降,但是它很快的就反彈上來。因為單一的用藥并不足以壓制艾滋病病毒。到了1994年,我們可以看到使用兩個藥物的時候,抗病毒的作用確實增加了一倍,但是維持的時間還不足夠長。到了1998年出現了三聯藥物,所謂的雞尾酒療法,我們可以看到它可以使病毒達到不可以檢測的水平,可以維持很長時間。所以艾滋病的治療,從藥物到治療、發展到現在,經過了三到四個階段。
這是目前的所有藥物,分成苷類、蛋白酶制劑,還有新批準的整合酶試劑等等。作為醫生,我們的目的只是希望把病人的治療能夠延長的多一點,包括生活質量。我們希望一通過我們的治療,可以改變這種狀況,通過治療,我們希望他的免疫力功能更長。目前人類科技還不足以清除體內病毒,但是我們可以壓制它。
2008-12-01 10:25:05
- 張福杰:
這張幻燈片就是大家被廣泛使用的一篇研究報告,可以看到在美國,這條黃色的曲線就是通過三年的抗病毒治療比例在增加,粉色的曲線就是艾滋病病人的病死率。我們可以看到通過三年治療增加以后,他的病死率有了非常顯著的下降。
這個研究報告中有一個箭頭,上面有一條白色的線,這是艾滋病人的病死率,下面有三條彩線,就是我們常說的艾滋病最常見的感染發病,像細胞病毒等等。在幾年以前我們國家有一個著名的歌手叫高峰,他就死于艾滋病。通過抗病毒以后,艾滋病的病死率大大下降,感染也大大下降,可以延長病人的壽命。由于沒有經常出現各種各樣的感染,所以病人可以正常生活,可以提高他們的生活質量。
2008-12-01 10:27:49
- 張福杰:
第一部分,我給大家介紹一下關于艾滋病抗病毒治療。我們使用藥物抗病毒治療。目前,艾滋病的抗病毒治療基本還是唯一的,是非常有效的治療艾滋病的方法。同時,三年的雞尾酒療法也被列為艾滋病到現在20多年以后,三大革命性的進展之一。所以抗病毒治療確實能讓人類控制艾滋病,不僅延長病人的壽命,同時對艾滋病的防控起到了非常關鍵的作用。
第二部分我向大家介紹一下我國抗病毒治療的情況。截止到08年11月31日,我國的抗病毒治療已經發展到31個省,有1515個縣。從這個數字來講說明兩個問題,第一個問題,現在國家的抗病毒治療覆蓋面積非常廣泛;同時我們可以看到,中國的艾滋病流行,到處都有感染者,累計治療現在已經有5500多人。07年一年,新增的艾滋病人有11073人,新增加26.5%。我們可以看到每年接受治療的人數的增加速度比艾滋病的流行速度還要快。因為在早期感染時,病人沒有發病,所以沒有被注意到。新增感染者主要在云南、廣西、河南、新疆、廣東五省,占全國新增病例73.3%。接受抗病毒治療的人,我國艾滋病流行人口,治療中第一位是FBD39.8%,異性性傳播是30.0%,IDU是13%,輸血感染是8.4%,同性性傳播占1.7%,母嬰傳播1.5%。另外,大家不是很清楚,中國的抗病毒治療實際是在2003年正式有“四免一關”懷政策。2001年12月份建立我們的辦公室,2002年10月份中國的第一個國家免費抗病毒試點在河南檢查了100個病人,所以我們的治療開始于2003年。
2008-12-01 10:30:57
- 張福杰:
我們在短短的時間內,治療了5萬多人。但是我們在開始治療的時候,國家只提供了免費藥品,沒有提供其他的觀察藥物治療的有效性和安全性的檢測。所以我們不是很清楚,開始時條件很不具備。我們怎么來衡量中國抗病毒的有效性?世界衛生組織有一個指標,如果你治療的人群一年之后還有70%到90%保持在吃藥的階段里,那就說明這個組織成功了??粗袊那闆r,我們有80.29%的人到現在已經五年了,還都在持續的接受抗病毒治療。
所以我們可以看到,到了2005年才購買了免疫細胞檢測器,到今年又開始做病毒感染的檢測。這張圖顯示的是我國人類抗病毒治療的治療庫,據我所知這是全球唯一的國家級的抗病毒治療庫。所有吃國家抗病毒藥物的人,都使用統一的病例檔案,通過電腦軟件系統,把它變成電子數據庫。所以現在收集的是吃國家免費抗病毒要的占全中國的95%以上。從總體來看,我國的免費抗病毒數據庫的工作和運轉是非常良好的。
2008-12-01 10:37:29
- 張福杰:
這些圖顯示的是從03年開始免費抗病毒治療,可以看到主要治療是在中國的中原地區,主要是中間的那幾個省,是靠賣血漿感染的,然后到現在越來越通過性傳播和吸毒人群接受治療。
這張幻燈片顯示的是我國治療藥物的變化和發展。我們可以看到,白色部分是使用的一線方案,這個方案確實在使用時也不是世界衛生組織推薦的方案,是我們完全用4種國產藥拼湊起來的方案。綠色部分是世界衛生組織對發展中國家推薦的一線的抗病毒治療的方案。這個方案的人數接受比例越來越多。粉色部分是更好一點的方案。從這張圖上可以看到中國的抗病毒藥物越來越國際化,它在藥物組合的方案正在變化。
剛才給大家介紹了大概有80%的病人正在接受持續的抗病毒治療,有19.9%的人退出了抗病毒治療。為什么這些病人退出了治療?第一個原因是接受治療的病人死亡了,有45.84%的人在服藥期間死亡了。所以艾滋病抗病毒治療不是急救藥,而是一種通過對病毒的抑制,讓他的免疫功能逐漸恢復,這是長期的治療。所以在往期的病人如果吃藥,并不能保證他完全能夠活下來。死亡的病人是死于艾滋病,還是非艾滋病原因?有88%的人都死于艾滋病相關性的疾病,也就是說這些死亡的人主要還是和艾滋病相關。
2008-12-01 10:38:53
- 張福杰:
第二大主要原因是病人的要求停藥。為什么病人要停藥?有47%的病人由于藥物的毒副作用而停藥,第二類是病人自己要求停藥的。我們大家不太了解艾滋病抗病毒藥實際是化學藥物,特別是三聯藥物使用的時候有副作用,副作為相當大,有非急性毒副作用和長期性的毒副作用。其中包括肝功能異常、皮疹、惡心嘔吐、其他、骨髓抑制、中樞神經系統疾病等等,從第二種以后,都是常見的艾滋病的毒副作用。但是也很奇怪,除了第一列的報告以后,現在全世界沒有任何一個國家報告的情況,這個足以引起我們的重視。
剛才汪主任介紹了,中國HIV感染的人群靜脈吸毒人群和買血漿的人數占有最大的比例,吃藥這些人的比例也最大。在這些人群當中,比03年和HIV感染各種研究報告在在70%到95%期間。所以中國現在感染的人群中,和丙型肝炎的比例是相當的高,所以我們要非常重視HIV和丙型肝炎的混合感染。
這張是當時我們沒有那么多的病毒檢測,但是吃藥以后病死率能夠下降,這是我們在國家的6個省10個縣地區進行的抗艾滋病治療和病死率之間的關系,這張圖表示吃藥人群的比例在增加。2001年沒有抗病毒藥物的時候,病死率為每百人中的27.3%,到2006年吃藥比例達到75%的時候,病死率達到每百人1.6%,所以非常顯著的說明了吃藥和病死率的關系,盡管我們沒有最好的醫生、最好的藥物和檢測設備。這篇文章在美國雜志,當時雜志還登了一個版面來介紹。
2008-12-01 10:40:28
- 張福杰:
再來看全國5萬多人當中的病死率和其他的情況。我們可以看到全國到08年8月,一共52193個人吃藥,我們把他們設定為大約15—18歲,有各種各樣的條件。這張圖上線是最后的結果,上面有兩條線,上面是存活的幾率,下面是病死率。我們可以看到非常重要的信息,在治療的前6個月,病人的病死率還是相當高的,如果病人能夠挺過治療的前6個月,我們可以看到病死率連續5年都在4到5之間,所以主要的艾滋病病人死亡發生在吃藥最早的前6個月。其他國家的研究在前三個月死亡的病死率也是相當高的。
所以我們可以非常自豪的跟各位匯報,中國的免費抗病毒治療,從全國的情況來看,我們取得了很大的成績。在中國農村,我們可以使病死率每百個人是4到5之間。在前6個月或者整個服用艾滋病抗病毒治療和死亡,他的死亡和什么原因相關的話,我們把它分成不同的數值,50—200,200到300,300到350,到CD4越來越低的時候不同組織里面,他的病死率就越來越升高。另外它在治療開始之前,也大大的減少了生存情況,病死率有明顯的升高。
2008-12-01 10:42:21
- 張福杰:
這張圖可以看到有五條線。這三條線都是CD4的反映,在這張圖上獲得的第一個信息,在中國開始接受治療的時候,CD4的水平非常低。如果CD4的水平小于200,我們就認定它是艾滋病。治療的時候,人體平均都是100多,所以在歐美國家,現在治療的標準是CD4小于350,就做抗病毒治療。第二,我們可以看到所有的人吃藥以后,通過五年,大概CD4可以到380左右,這是所有治療成功的人到400多,有的人認為500基本上也是正常的。虛線是治療失敗的人,但是是非常緩慢的,吃藥盡管沒有起到最好作用,但是還有有一部分的效果。下面的線是失敗的比例,第一年大概是12個人可能發生失敗,第二年大概是22%。請大家注意,免疫學的失敗從國際的研究看它一定會高估治療的失敗。
我們做得很重要的工作是希望看到抗病毒治療的效果。吃藥就是要把病毒抑制到檢測不到的水平,這是我們最直接的證據。我們在2007年的5月到6月,在全國的8個省24個縣進行了抗病毒療效的調查。我們選擇河南、山西、山東、吉林、湖北、安徽,靜脈吸毒我們選擇了廣西、云南。我們可以看到治療的情況。治療6到12個月的時候,平均有79%的人病毒達到檢測不到的水平,這個比例是相當高的。從12到24個月,平均有71%的人達到檢測不到的水平,超過兩年的65%。所以這個比例也是相當高的。
2008-12-01 10:44:38
- 張福杰:
前不久,在HIV大會上,我們的結果也得到了作為發展中國家抗病毒的典范。治療并不是萬能的,并不是每個人都可以活下來,治療之后并不是每個人都會成功。我們現在大概有5000到8000左右的病人已經發生了耐藥,一定要換其他的二次方案。這個就是我們可能治療失敗的原因。中國的抗病毒治療經過了三個階段:
第一,2003年到2005年,那時是應急的過程。由于有大量的艾滋病感染者,我們只有在4個國產藥的情況下開展治療。
第二,2005年到2007年,我國的抗病毒藥物走向規范化,規范體現到藥物處方變成了組織推薦的方案,還有其他的檢查工作。
第三,2007年以后,我們希望中國抗病毒治療能夠走到第三個階段,是一種全面的醫療規范化、合理化的醫療服務。
2008-12-01 10:46:13
- 張福杰:
所以針對抗病毒治療失敗,中國在今年啟動了二線抗病毒方案。中國只有9種抗病毒藥物,所以我們的處方非常有效。分為一線藥物治療、二線藥物治療和挽救療法。到今年以前,中國只有一線治療。從今年,我們開始在中國的河南、湖北和安徽三個省做二線試點工作。這是二線工作開展的情況,二線藥物三個月治療的成功比例大概在70%幾到80%幾。
剛才汪主任提到,治療以后它還會帶來很多問題。第一,抗病毒治療不能夠征服體內的HIV病毒,在體內盡管病毒檢測不到,但是它會殘存在一些細胞之中。所以當藥物失敗以后,這些病毒在體內高度復制。另外,HIV病毒很容易發生變異。我們可以看到英國新感染的病人中可能有18%出現耐藥的情況。
這是1996年到2002年整個在世界上耐藥發生的趨勢,艾滋病的耐藥是不可避免發生的。我們大家可以想象一下,我們的細菌是用抗菌素完全根除,但是不斷發生耐藥,而且我們的病毒是沒有辦法使它沒有耐藥得情況。為什么現在有這么多的藥物,但是中國只有幾種。這是中國開展抗病毒治療非常早的湖北的一個情況,這是2003年對病人做的抗病毒治療。到2007年,我們看到140多個患者有42個病人的病毒載量超過以前的好位,整個耐藥情況大概在13.2%—16%。
2008-12-01 10:47:41
- 張福杰:
總體來講經過五年時間,這個比例是非常好的??偟膩碇v,耐藥是不可逆轉的。發生耐藥以后,我們對治療必須要有更合適的、新的藥物組合的方案。
最后花幾分鐘給大家介紹兒童方面的情況。這是兒童的報告,河南的兒童占到了全國的49%,這是非常不合理的。因為河南的流行病并沒有那么嚴重,這說明河南做艾滋病的篩查工作非常好。這是男女的比例。這是我們做兒童看病毒治療的情況,我們可以看到兒童過去服用成人的抗病毒藥物,這些人治療效果沒有很好的反映?,F在兒童已經治療了1000多人,但是面臨著很多問題。
最后,我們看到中國的抗病毒還是非常任重道遠的工作。因為我們存在很多的問題,包括人口檢測,所以希望科學界和在座的年輕朋友能夠關注艾滋病,能夠參與到艾滋病的防治工作中。謝謝大家!
2008-12-01 10:50:11
- 王宇:
謝謝張福杰教授,他剛才講了我們國家艾滋病的免費治療。關于這項工作他提出了很多觀點,最初我們提到真正的戒毒成功的,在現在的社會當中不到1%,但是作為艾滋病感染之后,做抗病毒治療的一個都沒有。所以從治療來講,對于社會、國家是非常大的挑戰。雖然我們開始說免費治療藥物成本是國家承擔,包括診斷,但是如果能夠把艾滋病的病毒攜帶者一直到他發病檢測出來,再開始治療,最后還要負責他的一切,這是巨大的社會負擔。所以我們要不斷增加國家治療的水平、新的藥物,這是很大的挑戰。到現在為止,還沒有一例能夠治好,只不過是延長生命。
最后,我們請邵一鳴教授給我們講一下關于艾滋病疫苗的研究情況。邵一鳴教授是中國疾病預防控制中心性艾中心的主要研究疫苗工作和分析流行病學的專家,也是疾控中心研究艾滋病的首席專家。他擔任國內、國外很多重要學術職務,現在還是艾滋病戰略和技術顧問委員會的委員、世界衛生組織和聯合國艾滋病規劃署的艾滋病疫苗執行委員會的委員,也是該基金會的科學顧問,關于全球重大挑戰計劃的。他擔任著我們國家疫苗的研究,有過很多創新性的工作,我們希望他能夠給我們把艾滋病疫苗的研究進展和好的消息帶給我們。今天參加的還有一些媒體的同志,如果一會有什么問題,可以提問。下面,歡迎邵一鳴主任。
2008-12-01 10:51:36
- 邵一鳴:
謝謝給我這樣的機會向朋友們介紹艾滋病疫苗的研發情況。在疫苗領域,我們可以看到它不僅僅在傳染病領域,甚至在其他領域也使用疫苗。去年有了很大的突破,他們的疫苗獲得了批準,可以在試點當中應用,這些學者很高興。當然,我們要加這個注解,這個疫苗是病毒引起的,所以凡是病毒引起的疾病,除了傳染病以外,包括癌癥都可以使用。
艾滋病疫苗在整個艾滋病的預防控制當中作用目前還在試點階段,但是可以從國際上的情況了解到,從80年代人群每天感染大概5萬,當時是每天最早是2位數到3位數,一直到6位數。
當時知識非常少。當時在國際上世界衛生組織的顧問來華訪問的時候,我們在北京東單銀行做一個調查,那個時候大概北京市10個人當中只有一個半人知道艾滋病,不到5%。但是隨著國際上的工作開展,認識這個知識的人越來越多,現在從事的人都知道。這是大力宣傳的情況。而經費從10億左右現在到上千億,我們國家也很高的。
2008-12-01 10:53:18
- 邵一鳴:
但是,我們說總體的感染情況沒有大的改變,以至于安南秘書長卸任的時候特別遺憾地說,有一件工作沒有做好,就是艾滋病。從這個意義上講,艾滋病是和人的行為有關系的。目前,在艾滋病預防控制當中,所有的策略包括社會行為干預和社會生物干預。社會行為干預除了健康教育,還有美沙酮的替代。
我剛剛看到一個消息,有些地方已經用低劑量的海洛因來代替。還有一個是靠生物醫學的策略,這個包括藥物診斷、母嬰傳播,還有阻斷性傳播,甚至剛剛世界衛生組織耐藥的專家提出一個新的方法,就是干脆一發現病人就治療,這樣病毒傳播也有了一定的效果。
2008-12-01 10:57:05
- 邵一鳴:
國際社會預防艾滋病是社會行為學干預和生物學干預并用。過去,艾滋病疫苗發展了20多年,艾滋病疫苗是任何一種傳染病疫苗沒有投入這么多人力物力的。我們只看到艾滋病使用的各種手段,每一類都是一種技術手段,至少有八類。也就是說,幾十種疫苗在研制,光在國際上進行臨床實驗的接近20種。
這個過程可以歸納為幾個階段,第一階段是比較簡單方式,以艾滋病的膜蛋白做疫苗進行研究,我們用完全化學的方法合成。我們國家在這個階段一直在積極參加研究,我們國家是第一個發展中國家進行艾滋病疫苗研制的國家,是在1993年,在90年代中期。還有一個實驗在泰國。
2008-12-01 10:58:35
- 邵一鳴:
第二個階段,在這樣一個情況下,科學家又發展了非傳統性的,繼細胞免疫為主的疫苗。這個階段到去年,主要的結果就出來了。
還有一個就是現在的階段,也就是說在頭兩個階段的疫苗出現了受阻的情況下,下一個階段的疫苗開始了。
這是媒體和科學界非常關注的實驗。去年一個公司在疫苗研制方面有一個重大突破,同時對這個企業是最大的好處,就是把錢撈回來了。但是這個疫苗失敗了,這個企業投入很大的資源,差不多用了10幾年的時間。我們可以看到在實驗當中,在美國和非洲同時進行的,美國啟動的早。這樣的實驗在數千例當中疫苗的技術都會出現一些感染,這些感染不是疫苗造成的,而是高危人群自身的高危行為造成的。測試的結果目的就是為了比較,如果用疫苗的人一個都沒有,那就是疫苗沒有效果;如果疫苗占到一半的人用的話,那這個疫苗就是有50%的效果。對于疫苗來說,失敗以后可能也會帶來一些危害。
2008-12-01 11:03:14
- 邵一鳴:
這個事情說明艾滋病疫苗的研制是非常艱辛的,也是非常復雜的。歸納起來,就是剛剛提到的艾滋病疫苗過去的20年,我們可以看到它是有起起伏伏的。最早發現病毒,也就是今年諾貝爾醫學獎者發現的,這個病毒一發現,美國衛生部長馬上宣布疫苗檢測出來,這是早期非常樂觀的。在第一代疫苗失敗以后,第二代疫苗不能像過去一樣。美國政治家還是推動了這項工作,就像克林頓,克林頓當政的時候很年輕,他在那個時候做了一個事情,就是搞艾滋病疫苗的阿波羅計劃。他找了一些科學家,盡管11個人說這個計劃不能搞,但是有一個代表企業的科學家支持,他用了一票宣布美國通過了?,F在這個疫苗的結果也是失敗的。最近美國有在炒作,說美國諾貝爾獎獲得者巴爾蒂摩我和這個人很熟,幾周之前我們還在一起開會,我說媒體也在說這個事,但他說不是那么回事。
2008-12-01 11:07:41
- 邵一鳴:
很多人都說做了20年沒有做出來,實際情況是有一個院士也是我的老師說,一個病原從發現到疫苗出現,需要50到70年的時間。我們對于歷史的經驗應該謹記,但是在現在整個醫學發展到今天,我們不能希望在很短的時間內就完成。疫苗面臨什么樣的挑戰,我的一個好朋友是一個科學家,他差點拿到前年的諾貝爾獎。美國科學雜志,他用了10年時間寫了一本書,是關于艾滋病疫苗的研究。
2008-12-01 11:14:22
- 邵一鳴:
我們總結艾滋病疫苗過去的研究,總結了190項,這當中有很多已經失敗了。其中的80項當中,復制性的占了很多,這樣不利于發展。在這樣的基礎,我們總結他的經驗,我們可以說他過于偏頗,將過多的資源歸于少量的項目。還有一點,由于疫苗是一種藥物,在西方發達國家,疫苗都是由藥廠來完成的,他們最怕在疫苗研究當中賠償,哪怕你有幾百萬成功病例,有一個人出現了問題,你也要付更高的賠償。包括我國,大家在衛生部門前經??梢钥吹接猩显L的人,其中很多就是應為疫苗導致的一些問題。假如怕問題,可能到今天第一個疫苗一沒有出現,疫苗本身是一個藥物,關鍵是過去都不敢用活的,要絕對安全,那就是絕對無效。
2008-12-01 11:16:18
- 邵一鳴:
像美國阿波羅,我們國家搞兩彈一星,現在又有人造衛星升空,我們的三步走兩步已經實現了。假如我們告訴你這是萬分之十,而只要一個就可以,一個是疫苗,一個是登月,哪個更難,哪個更貴?三個問題兩個錯的都是可以的。實際上我們看到,回答一下三個簡單的問題,美國的一個課題要3.5億,我們一個嫦娥大概才20幾億。
這就說明科學上、生物學上、醫學上走不是一個工程問題,而是一個科學加工程的復雜問題,這些問題給我們很多的原理。比如說愛因斯坦說什么都是可實現的,這是醫學和工程。這樣一個研究,國際上3億美元投出去,已經是為了解決艾滋病感染最早發生的問題,免疫保護有沒有可能產生,由什么成分引起的,以及這個保護是不是可以用做醫療,它的任務在20天以后,假如保護建立起來才會顯現。在這之前有一個窗口的機遇期,但是新的研究結果發現,這個機遇期并不止20天,已經縮短到一個星期。
2008-12-01 11:19:20
- 邵一鳴:
國際上的科學家也在運用新的技術,來看看這個病毒轉變的情況。過去有幾個討論中的問題,他們為什么能做,他的結構是什么樣的,他們也想到什么辦法把這個抗體搞清楚。我們怎么來讓免疫系統來識別這個空間結構,就是把這個空間結構固定住。但是到目前為止走了一半,但是我們把它作為疫苗打到動物體內,情況不一樣。
另外我們也參加了國際計劃,就是英國國防大學的一個教授做得。他們觀察到在一部分人,包括一部分非洲的妓女長時間接客以后,她對艾滋病產生一定的抵抗力。這種抵抗力的產生不僅僅由于她們暴露了病毒,產生了有利于的保護作用,而且也產生對細胞成份的改變?;谶@些流行病學的觀察,這個教授就對人的幾種抵抗原和艾滋病抗原放在一起研究,這個工作現在正在做后期實驗。本來這個結果應該已經出來了,但是由于非典時期停了幾個月,所以延續到現在。
國際上的趨勢是借鑒大的科學主流。我們寫了一個呼吁,在幾年前提出要建立艾滋病的計劃,叫企業計劃,這樣的計劃在國際上受到了很多政府的支持,投入了一些資源,還建立了秘書處,現在已經發出來了。我們談到了挑戰,也談到了國際上的趨勢。我最后想談一下國內合作團隊的工作。
2008-12-01 11:24:25
- 邵一鳴:
我們認為艾滋病疫苗是一個以往經驗,過去科學家把艾滋病疫苗考慮的很簡單,當做是一般的情況。我們說艾滋病不是一般疾病。為什么這么說?主要是大家談到變異,變異是技術性問題,不是科學問題??茖W問題是如果把乙肝做比較,乙肝和甲肝相比,在我們國家乙肝有7年,艾滋病有抗體、沒有病毒的到現在一個都沒有發現,我們不能自己清除。
第二,被感染以后,乙肝有1.2億病毒攜帶者,但是發病者很少。但是在艾滋病方面,這個數量不是少數。我們觀察10年,有80%以上,觀察20年有90%以上。也就是說,感染后最終控制也很難。
第三,得肝炎的死亡是少數,但是艾滋病的壽命不過三年。我認為在這樣一種情況下,我們人類還沒有研制成功。所以我們現在要做的是前人沒有做過的事情,又是針對艾滋病方面的疫苗。但是要有不同的思維和不同的方式,才能解決不同尋常的問題。
2008-12-01 11:28:24
- 邵一鳴:
不管怎么樣,我們要一步一步走,我們的策略就是這樣。一是要認真選擇好的資源做疫苗,不要用病毒做疫苗,我們要很好的尋找資源做疫苗。二是有新的思路做疫苗,不是拿一個病毒就做,我們要重新設定這個東西。三是在載體選擇方面,一定要吸入國際上不敢走的。
最后,我們在國際上針對艾滋病這樣一種全球流行的傳染病,我們在衛生部的支持下做了醫學研究,做了很多調查,使得我們國家的資料在定期的更新。我們把主要的病毒用來做疫苗。
2008-12-01 11:30:30
- 邵一鳴:
第二,國外在用分子結構的方法做疫苗,但是目前只有一半。對于這種問題,什么樣的東西是保護,什么樣的反應是保護?實際我們搞了幾十年疫苗,我們沒有一個疫苗是清楚的知道這個病毒形成。我們可以借鑒,艾滋病的疫苗沒有做出來,根本不知道為什么要保護。
鑒于這樣的情況,在病毒上有分類,上面的一圈是奈米,這種病毒世界上發現了一共有8個。在30年前我國農科院就做成了人類第一個奈米研究。美國在幾年前做成了第二個。我們10年前就開始把當年傳統疫苗的發展路線按照現在生物學的方法來看,病毒怎么從致死病病毒變成疫苗的,而疫苗在變化當中發生了什么。我們把這個病變找出來,而且把它的確定性確定下來。這個可借鑒的目標又少的多。
2008-12-01 11:31:41
- 邵一鳴:
這樣的過程我們用了10年,初步的取得了一些成果。我們看到的這個是沒有改造的艾滋病的,我們通過空間結構預測,哪一個環應該是屬于艾滋病的環。這樣的C2相當于這邊的C4,這樣的關系運用到艾滋病病毒疫苗的改造上,改造之后可以看到病毒的綜合治理已經得到了明顯的提高。
還有就是活載體?;钶d體理論上是怪物,但是誰都不知道。如果要百分之百的安全,就是過去做的。最好是有一個平衡,這個平衡是難找的。生物和醫學是安全的,我們是可側的,不像物理、化學,在生物醫學上不能這樣,因為不可測的因素太多了,影響生物體的因素太多了。這就是為什么我們看到很多藥物試驗三期完了,還要有四期,甚至在用了10年以上又把藥收回來。
2008-12-01 11:35:48
- 邵一鳴:
我們說的安全就是人類用了多長時間,世界上人類使用最長的和用的人群最多的就是天花疫苗,我們國家是這種疫苗的發源地,在宋朝時候就已經使用。800年以后,這個技術才流傳到歐美。人類在世界衛生組織的指導下,全人類都消滅了天花,我們說這個疫苗是安全的。另外我們發現,這個疫苗美國和歐洲用的都是傳統的,把疫苗種在牛身上,再從牛身上取下來的,這樣使疫苗嚴重流失。包括911以后,布什的疫苗也是這樣。
而我們在五、六十年代時用的疫苗,美國在幾年以前才使用。我們要把產品和疫苗結合在一起,做成了中國的艾滋病疫苗,在這些模型上的和國外比,國外不能預防感染,我們是完全可以預防感染。這樣我們在國家審評以后進入了一期,現在進入了二期,有幾個志愿者在做。從第一階段看,我們的疫苗是明顯好于國際上的疫苗,打一針的效果多于國外打三劑的效果。但是我們還是不能樂觀的。這些結果會不能走到二期、三期,我們想就二期的問題說,現在的非常安全,效果非常好。和一期疫苗聯系在一起,效果會更好。
我們非常高興在溫家寶總理支持下,把傳染病控制作為16個工程其中之一。這樣我們組織了團隊一起申請了課題,設計也得到了專家的認可。這樣的一個組織,國內的11個單位一起來推動我國自助創新的研究,這樣的工作可能很快會啟動,我們會非常努力的和國內的同仁和國際同仁一起合作。
2008-12-01 11:38:37
- 邵一鳴:
我國在參與國際合作中有一些特有的資源,好的資源在艾滋病疫苗當中是非常重要的。我們也介紹了一些疫苗生產的企業,這些設施可以用疫苗做研究。我國有很好的CDC保護,我們和全國CDC網絡結合,可以使現場做現場實驗,包括一個病毒、兩個病毒的實驗。就是我們先把一個疫苗找出來,一個做好剩下的就很好做。
最后我想借此機會感謝科學家還有系統里的研究家,還有參與研究的志愿者。國家科技部、衛生部為這些研究投入了大量經費,國際上歐美的研究給予了很大的支持,希望他們為我們的研究提供一個更好的基礎。謝謝大家。
2008-12-01 11:43:12
- 王宇:
謝謝邵一鳴教授。他剛才說重復做一件事情老失敗還要試驗,但是科學需要這種不屈不撓的精神。艾滋病疫苗的研究從理論上講,是唯一一個人類自身克服和研究的問題,要在技術上克服。所有的病毒感染和腫瘤等都等待人類去克服,目前人類自己還沒有辦法克服,完全需要技術。今天講的四位專家涵蓋了艾滋病全部的活動。
今天的發布會到此結束,下面請王宏廣主任進行總結,大家歡迎。
2008-12-01 11:45:10
- 王宏廣:
今天4位專家從預防、診斷、治療、疫苗做了報告,說了一些經驗。生物中心作為國家生物和醫藥科研項目的管理工作,要把握國際國內相關的研究動態,確定我們下一步的發展方向。
剛才介紹了預防情況,總數仍然在上升,預防上還要用新辦法。從診斷方面,現在中國情況不大,科技部正在進行一些技術的突破,如果這些技術突破了以后會對診斷更加方便。將來我們會可以更好的檢測和偵查,下一步要把這個很好的做出來。從治療的方面,大家知道科學家發明的雞尾酒療法,另外我們的療法也很有特色,同時我們對治療方法也在積極的探索研究途徑,中藥也有一定的特效,在治療方面我們在積極的探索。
2008-12-01 11:46:03
- 王宏廣:
針對疫苗研究,我們資助了幾十個艾滋病疫苗的研究項目,現在在臨床上有兩個,全世界那么多的研究,現在有了一些樂觀情況??萍己瓦M步比我們想的還要快,科技的進步需要加快腳步,但是這個難度非常大。包括非典和禽流感疫苗的研發,非典我們是世界上第一個找到的,禽流感疫苗是做的最快的。以后可能會出現更好的產品,這一點請大家多關注。
在05年在召開首屆大會時,國內科學家,也是美國科學院士,最年輕的一個人,他說將來可能30年以后全世界都不可能有好多人死于癌癥。他感覺到30年以后癌癥有可能突破。但是現在沒有一個科學家說艾滋病可以突破,因為大家知道艾滋病是我國16個重大專項里面,疾病里面有一個,和藥品里面有關的是一個,艾滋病放在最前面,可見這個病的難度之大。這是我們今天為什么選擇這個日子來開這個論壇,我想能夠喚起更多的科學家和我們一起工作,支持我們的研究工作。
感謝各位媒體,謝謝大家。中央電視臺、人民日報、中國網,中國網還對此次論壇做了網上直播。我們希望這個事情可以引起社會各界的關注。這個疫苗還沒有出來之前,社會行為非常重要,新聞媒體宣傳也非常重要。再次感謝大家,謝謝!
2008-12-01 11:47:59
圖片內容:
- 第四屆健康科技高峰論壇現場
- 中國生物技術發展中心王宏廣主任介紹論壇背景
- 中國生物技術發展中心王宏廣主任
- 中國疾病預防控制中心主任王宇研究員主持此次大會
- 高峰論壇現場
- 中國疾病預防中心汪寧教授發表演講
- 大會主席臺
- 中國藥品生物制品檢定所王佑春研究員發表演講
- 王佑春研究員介紹艾滋病診斷試劑研究現狀
- 大會現場
- 中國網對此次高峰論壇進行現場直播
- 中國疾病預防控制中心研究員張福杰發表演講
- 張福杰研究員介紹艾滋病的治療
- 中國疾病預防控制中心研究員邵一鳴發表演講
- 邵一鳴研究員介紹艾滋病疫苗的研發
- 王宏廣主任對健康科技高峰論壇作總結發言
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